Pakkausseloste

AMOVET VET jauhe oraalisuspensiota varten 50 mg/ml

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Amovet vet 50 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Yksi ml käyttökuntoon saatettua oraalisuspensiota sisältää:

Vaikuttava aine:

Amoksisilliini 50 mg (vastaten amoksisilliinitrihydraattia 57,4 mg).

Apuaineet:

Natriumbentsoaatti (E211) 1,4 mg

Aspartaami (E951) 1,7 mg.

Jauhe: Valkoinen tai kellertävä jauhe.

Käyttökuntoon saatettu oraalisuspensio: Valkoinen tai kellertävä suspensio.

KÄYTTÖAIHEET

Amoksisilliinille herkkien mikrobien aiheuttamat infektiot, kuten hengitystie-, sukuelin-, virtsatie- sekä iho- ja pehmytkudosinfektiot.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 

HAITTAVAIKUTUKSET

Koira:

Määrittämätön esiintymistiheys

(ei voida arvioida käytettävissä olevan tiedon perusteella)

Ruoansulatuskanavan pieneliöstön häiriö, pahoinvointi

Yliherkkyysreaktio

Fanconin syndrooma1, lisääntynyt virtsaaminen1

Runsas juominen1, laihtuminen1

1Annettaessa koiralle suuria annoksia (yli 100 mg/kg) tai normaaliannoksia munuais- ja maksavikaiselle koiralle.

Kissa:

Määrittämätön esiintymistiheys

( ei voida arvioida käytettävissä olevan tiedon perusteella)

Ruoansulatuskanavan pieneliöstön häiriö, pahoinvointi

Yliherkkyysreaktio

Jos eläimellä esiintyy kuvattuja tai muita oireita, jotka voivat johtua valmisteen käytöstä, ja oireet vaikuttavat huolestuttavilta, on otettava yhteyttä eläinlääkäriin.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

KOHDE-ELÄINLAJI

Koira ja kissa.

image1.png image2.png

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Suun kautta.

Koira ja kissa: 10–20 mg/kg kaksi kertaa vuorokaudessa vähintään 5–7 vuorokauden ajan.

Vaikeissa infektioissa annos voidaan antaa kolme kertaa vuorokaudessa.

Annostelutaulukko:

Eläimen paino

kg

Annos/ml

10 mg/kg

20 mg/kg

1

0,2

0,4

2

0,4

0,8

3

0,6

1,2

4

0,8

1,6

5

1,0

2,0

10

2,0

4,0

12

2,4

4,8

15

3,0

6,0

Yli 15 kg painavat koirat hoidetaan mieluummin tablettivalmisteella.

Oikean annostuksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti.

Eläinlääkärin antamaa annostusta tulee noudattaa.

ANNOSTUSOHJEET

Lääke sekoitetaan valmiiksi apteekissa lasipulloon, jossa on kierrekorkki. Eläinlääkkeen mukana tulee mittaruisku ja ruiskun sovitin, joka asetetaan apteekissa lääkepullon suuhun.

Tärkeää!

Liuospullo on ravistettava hyvin ennen korkin avaamista ennen jokaista annosta. Käyttökuntoon saatettua oraalisuspensiota ei saa käyttää, jos se ei ole väriltään valkoista tai kellertävää.

Lääkkeen mittaaminen

  • Ravista pulloa.
  • Aseta mittaruiskun kärki ruiskun sovittimeen.
  • Käännä pullo ylösalaisin.
  • Valitse annos vetämällä mittaruiskuun tarvittava tilavuus.
  • Käännä pullo oikein päin, poista mittaruisku, jätä ruiskun sovitin kiinni pulloon ja sulje pullo.
  • Annostele varovasti suoraan eläimen suuhun.
  • Huuhdo mittaruisku huolellisesti puhtaalla haalealla vedellä välittömästi annostelun jälkeen.

VAROAIKA

Ei oleellinen.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Jauhe: Säilytä alle 25 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Pidä pullo tiiviisti suljettuna.

Käyttökuntoon saatettu oraalisuspensio: Säilytä jääkaapissa (2 °C–8 °C).

Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun eläinlääkkeen kestoaika: 14 vuorokautta.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pullon etiketissä ja ulkopakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset:

Eläinlääkettä ei saa antaa kanille, marsulle, hamsterille, gerbiilille eikä muille pienille jyrsijöille.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Ei oleellinen.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääke ttä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Penisilliinit voivat aiheuttaa yliherkkyyttä (allergiaa) injektion, hengityksen, nielemisen tai ihokosketuksen jälkeen. Allergiset reaktiot näille aineille voivat toisinaan olla vakavia. Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä beetalaktaamiantibiooteille, tulee välttää kosketusta eläinlääkkeen kanssa. Jos sinulle ilmaantuu altistumisen jälkeen oireita, kuten ihottumaa, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys. Kasvojen, huulten tai silmien turvotus tai hengitysvaikeudet ovat vakavampia oireita ja vaativat kiireellistä lääkärinhoitoa.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät ympäristön suojeluun:

Ei oleellinen.

Tiineys ja laktaatio:

Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Eläinlääkkeellä ja aminoglykosideilla on yleensä toisiaan vahvistava vaikutus.

Eläinlääke saattaa aiheuttaa samanaikaisesti annetun allopurinolin kanssa kutinaa iholla. Amoksisilliini saattaa heikentää samanaikaisesti käytettyjen steroidisten hormonien vaikutusta.

Yliannostus:

Jos eläin on saanut eläinlääkettä liikaa, on suositeltavaa saada se oksentamaan kahden tunnin kuluessa. Pinnalleen toisia aineita sitovat aineet (attapulgiitti, pektiini, lääkehiili) ja nestemäinen parafiini saattavat estää amoksisilliiniä imeytymästä.

Käyttöä koskevat erityiset rajoitukset ja erityiset ehdot:

Ei oleellinen.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Ei tunneta.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

15.4.2025

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:

Orion Corporation

Orionintie 1

02200 Espoo

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Itävalta

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

ORION PHARMA Eläinlääkkeet

PL 425, 20101 Turku

Puh: 010 4261