Pakkausseloste

ORIMYCIN VET jauhe 200 mg/g

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Orimycin vet 200 mg/g jauhe

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

1 gramma sisältää: oksitetrasykliini 200,0 mg (oksitetrasykliinihydrokloridina 216,2 mg).

Keltainen tai rusehtava jauhe.

KÄYTTÖAIHEET

Oksitetrasykliinille herkkien mikro-organismien aiheuttamat infektiot ensisijaisesti herkkyysmäärityksen perusteella.

VASTA-AIHEET

Valmistetta ei saa antaa märehtiville vasikoille.

HAITTAVAIKUTUKSET

Vasikka, sika, minkki ja kala:

Määrittelemätön (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)Ruoansulatuselimistön häiriöitä
Yliherkkyysreaktioita
Hampaiden häiriöt*
Valoyliherkkyys**

* Tetrasykliinit voivat aiheuttaa kehittymässä olevien hampaiden värjääntymisen ja hampaiden pysyvän vaurioitumisen.

** Oksitetrasykliini saattaa herkistää auringonvalolle.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle käyttämällä tämän etiketin lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

KOHDE-ELÄINLAJI

Vasikka, sika, minkki ja kalat.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Vasikalle suun kautta 20 mg oksitetrasykliiniä elopainokiloa kohti päivässä veteen tai elektrolyyttiliuokseen sekoitettuna.

= ½ mittalusikallista (mlk) valmistetta (5 g)/50 elopainokiloa.

Sialle suun kautta 25 mg oksitetrasykliiniä elopainokiloa kohti päivässä ensisijaisesti juomavedessä tai elektrolyyttiliuoksessa, koska rehu heikentää hyväksikäytettävyyttä.

= ½ mlk valmistetta (5 g)/40 elopainokiloa.

Minkille 25 mg oksitetrasykliiniä elopainokiloa kohti päivässä rehuun sekoitettuna.

= 4 ½ mlk (45 g)/200 eläintä.

Kalalle 75 mg oksitetrasykliiniä elopainokiloa kohti päivässä 5–7 päivän ajan rehuun sekoitettuna.

= 37,5 g valmistetta/100 elopainokiloa.

Oikean annostuksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti.

ANNOSTUSOHJEET

Yksi mittalusikallinen on 10 g. Lääkerehua valmistettaessa tulee varmistaa eläinlääkevalmisteen riittävä kiinnittyminen rehupartikkelien pintaan. Noudata eläinlääkärin antamia annosteluohjeita.

VAROAIKA

Vasikka ja sika: Teurastus 10 vrk. Kalat: 500 astevuorokautta.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten eikä eläinten ulottuville.

Säilytä alle 25 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset: Ei ole.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Alentunut munuaistoiminta hidastaa erittymistä. Tällöin on lääkityksessä noudatettava varovaisuutta. Valmisteen käytön tulee perustua kohdepatogeeni(e)n tunnistamiseen ja herkkyysmääritykseen. Jos tämä ei ole mahdollista, hoidon on perustuttava epidemiologiseen tietoon kohdepatogeenien herkkyydestä tilatasolla tai paikallisella/alueellisella tasolla. 

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Jos olet yliherkkä tetrasykliineille, älä käsittele valmistetta. Lasten ja raskaana olevien tulee välttää kontaktia tetrasykliinivalmisteisiin mahdollisten haittavaikutusten takia (hampaan kiillevauriot).

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät ympäristön suojeluun:
Valmiste on vesieliöille myrkyllistä. Vesiekosysteemin ja sedimenttieliöiden suojelemiseksi tulee meri- ja murtovesialueilla välttää hoidettavien kalojen yliruokintaa. 
Levitettäessä lääkittyjen eläinten lantaa tulee varmistua siitä, ettei lantaa joudu vesistöihin. Vesistöjen ja valtaojien varsille on jätettävä vähintään 10 m suojavyöhyke. Pakkausta ei huuhdella.
Lammikkokasvatuksessa muodostunut pohjaliete tulisi suodatuksen jälkeen kompostoida ennen sen mahdollista käyttöä.

Tiineys ja laktaatio: Valmistetta ei suositella tiineyden eikä laktaation aikana.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muunlaiset yhteisvaikutukset:

Samanaikainen ruoan tai kalsiumia, magnesiumia, alumiinia, sinkkiä tai rautaa sisältävien valmisteiden anto voi vähentää imeytymistä. Mainittuja aineita sisältävien valmisteiden antamiselle suun kautta on hyvä pitää tunnin, kahden ero ennen oksitetrasykliinin antamista. Tetrasykliinit voivat lisätä erytromysiiniestolaatin ja sulfadiatsiinin maksatoksisuutta. Fluoria sisältävät nukutusaineet voivat lisätä tetrasykliinien munuaistoksisuutta.

Yliannostus:

Mikäli eläin on saanut valmistetta liikaa, voidaan antaa oireenmukaista hoitoa. Adsorboivat aineet ja nestemäinen parafiini saattavat estää oksitetrasykliiniä imeytymästä.

Käyttöä koskevat erityiset rajoitukset ja erityiset ehdot: Ei saa käyttää infektiotautien ehkäisyyn.

Merkittävät yhteensopimattomuudet: Ei tunneta.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkettä ei saa joutua vesistöihin, sillä oksitetrasykliini saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieliöitä.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

15.3.2025

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:

Orion Corporation

Orionintie 1

02200 Espoo

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

 

Orion Corporation Orion Pharma

Tengströminkatu 8

20360 Turku

 

Recipharm Parets SL

C/ Ramón y Cajal 2

ES-08150 Parets del Vallès

Espanja

 

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

ORION PHARMA Eläinlääkkeet

PL 425, 20101 Turku

Puh: 010 4261