Pakkausseloste

PANADOL oraalisuspensio 24 mg/ml

Panadol 24 mg/ml oraalisuspensio
parasetamoli

Yleisiä ohjeita

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.

  • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
  • Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
  • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.
  • Käänny lääkärin puoleen, ellei lapsen olo parane kolmen päivän jälkeen tai se huononee.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

  1. Mitä Panadol-oraalisuspensio on ja mihin sitä käytetään
  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Panadol-oraalisuspensiota
  3. Miten Panadol-oraalisuspensiota käytetään
  4. Mahdolliset haittavaikutukset
  5. Panadol-oraalisuspension säilyttäminen
  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään

Panadol on särky- ja kuumelääke, joka lievittää kipua ja alentaa kuumetta.

Panadol-oraalisuspensiota käytetään lasten tilapäisten särky- ja kuumetilojen yhteydessä alentamaan kuumetta ja lievittämään kipua. Tällaisia kuume- tai kiputiloja ovat mm. hampaiden puhkeamiseen liittyvä särky, päänsärky, hammassärky, korvasärky, muut yleiset särky- ja kuumetilat, vilustuminen, influenssa ja rokotuksen jälkeiset reaktiot.

Lääkärin määräyksestä valmistetta voidaan käyttää myös muiden särkytilojen hoitoon.

Käänny lääkärin puoleen, ellei lapsen olo parane kolmen päivän jälkeen tai se huononee.

Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä

Älä käytä Panadol-oraalisuspensiota

  • Jos lapsi on allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).
  • Jos lapsella on sydämen vajaatoiminta, maksa- tai munuaissairaus, käytä Panadol-oraalisuspensiota vain lääkärin ohjeen mukaan.

Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin annat lapselle Panadol- oraalisuspensiota.

  • Panadol-oraalisuspensio on tarkoitettu tilapäiseen käyttöön. Jos oireet jatkuvat pitkään tai niitä esiintyy usein, ota yhteys lääkäriin.
  • Muita särkylääkkeitä ei saa käyttää samanaikaisesti ilman lääkärin määräystä.
  • Kuumeinen lapsi tarvitsee runsaasti nestettä, viileän huoneen ja lepoa vointinsa mukaan. Jos kuume kuitenkin nousee yli 38,5 °C tai lapsella on pään- tai lihassärkyä, voidaan oireita lievittää lääkkeellä. Jos kuume jatkuu yli 3 päivän ajan tai jos sen syy on epäselvä, on otettava yhteys lääkäriin, samoin jos kuumeeseen liittyy voimakasta kipua tai jos lapsen yleistila heikkenee.
  • Sisältää parasetamolia. Parasetamolin liiallinen käyttö saattaa aiheuttaa vakavaa haittaa maksalle.
  • Älä anna tätä lääkettä lapselle, jos annat lapselle kivun, kuumeen, vilustumisen tai influenssan oireiden hoitoon jotakin muuta parasetamolia sisältävää resepti- tai itsehoitolääkettä.

Keskustele aina lääkärin kanssa ennen kuin annat lapselle Panadol-oraalisuspensiota, jos

  • lapsella on maksa- tai munuaisongelmia
  • lapsi on alipainoinen tai aliravittu.

Saatat joutua välttämään valmisteen käyttöä kokonaan tai rajoittamaan antamasi parasetamolin määrää.

Kerro heti lääkärille Panadol-oraalisuspensio hoidon aikana, jos:
Jos lapsella on vaikeita sairauksia, kuten vaikea munuaisten vajaatoiminta tai sepsis (kun bakteerit ja niiden toksiinit kulkevat verenkierrossa, mikä aiheuttaa elinvaurioita), tai jos lapsi kärsii aliravitsemuksesta, kroonisesta alkoholismista tai jos käytät myös flukloksasilliiniä (antibiootti). Vakavasta sairaudesta nimeltä metabolinen asidoosi (veren ja nesteen poikkeavuus) on saatu ilmoituksia, kun potilas on saanut parasetamoliannoksia säännöllisesti pidemmän aikaa tai kun parasetamolia on otettu flukloksasilliinin kanssa. Metabolisen asidoosin oireita voivat olla:

  • vakavat hengitysvaikeudet, joihin liittyy syvää ja nopeaa hengitystä
  • uneliaisuus, pahoinvointi ja oksentelu.

Muut lääkevalmisteet ja Panadol-oraalisuspensio 
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos lapsi parhaillaan käyttää tai on äskettäin käyttänyt tai saattaa käyttää muita lääkkeitä. Joskus lääkkeen vaikutus saattaa muuttua, jos samanaikaisesti käytetään muita lääkkeitä.

  • Jos lapsi käyttää metoklopramidia, kolestyramiinia, kloramfenikolia, domperidonia tai probenesidia sisältäviä valmisteita, verenohennuslääkkeitä (esim. varfariini) tai epilepsialääkkeitä, neuvottele samanaikaisesta Panadol-oraalisuspensiolääkityksestä lääkärin kanssa.
  • Muita parasetamolia sisältäviä valmisteita ei saa käyttää samanaikaisesti.
  • Jos lapsi käytää flukloksasilliinia (antibiootti), sillä siihen liittyy riski saada vakava veren ja nestetasapainon häiriö (nimeltään metabolinen asidoosi, joka vaatii kiireellistä hoitoa (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä. Varoitukset ja varotoimet).

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Tarvittaessa Panadol-valmistetta voidaan käyttää raskauden aikana. Käytä pienintä mahdollista annosta, joka vähentää kipua ja/tai kuumetta, ja käytä valmistetta mahdollisimman lyhyen ajan. Ota yhteys lääkäriin, jos kipu ei vähene ja/tai kuume ei alene, tai jos sinun on otettava lääkettä useammin.

Voit käyttää tätä lääkevalmistetta imetyksen yhteydessä.

Panadol-oraalisuspensio sisältää sorbitolia (E420), nestemäistä maltitolia (eli hydrattua glukoosisiirappia) (E965) ja parahydroksibentsoaatteja (E218 & E216)
Panadol-oraalisuspensio sisältää 150 mg sorbitolia per ml. Sorbitoli on fruktoosin lähde.
Jos lääkäri on kertonut, että lapsellasi on jokin sokeri-intoleranssi tai jos hänellä on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty hajottamaan fruktoosia, kerro asiasta lääkärille ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä lapsellesi. Sorbitoli saattaa aiheuttaa vatsavaivoja. Sorbitoli ja nestemäinen maltitoli (eli hydrattu glukoosisiirappi) saattavat olla lievästi laksatiivisia. Energiasisältö 2,3 kcal/g maltitolia.

Panadol-oraalisuspensio sisältää metyyli- ja propyyliparahydroksibentsoaattia (E218 & E216). Nämä saattavat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).

Miten valmistetta käytetään

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Suositeltu annos on:
Käyttö lapsille
Alle kolmen kuukauden ikäisille lapsille vain lääkärin määräyksellä.
Parasetamolin annos lapsille (yli 3 kk) on 15 mg/painokilo korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa.

3—4 kg 1—2 ml
5—8 kg 3—5 ml
9—12 kg 5,5—7,5 ml
13—16 kg 8—10 ml
17—20 kg 10,5—12,5 ml
21—24 kg 13—15 ml
25—30 kg 15,5—18,5 ml

Edellä painoalueittain esitetyistä annosalueista valitaan se kerta-annos, joka parhaiten vastaa lapsen painoa. Kunkin annosalueen matalampi kerta-annos vastaa painoalueen alempaa painoa ja korkeampi kerta-annos ylempää painoa.

Älä käytä enempää kuin kolme annosta vuorokaudessa. Annosvälin on oltava vähintään 4 tuntia.
Älä ylitä annosteluohjetta. Käytä pienintä annosta, jota tarvitaan oireiden hoitoon ja käytä lääkettä mahdollisimman lyhyen aikaa. Käänny lääkärin puoleen, ellei lapsen olo parane kolmen päivän jälkeen tai se huononee. Yli kolmen päivän yhtäjaksoiseen käyttöön vain lääkärin määräyksellä.

Panadol-oraalisuspensio annetaan lapselle suun kautta. Ravista pulloa ennen käyttöä.

MITTARUISKUN KÄYTTÖOHJE 
Miten käytät mittaruiskua

  1. Kiinnitä mittaruisku pulloon
2. Mittaa oikea annos 3. Irrota mittaruisku
Työnnä mittaruiskun mäntä pohjaan ja kiinnitä mittaruisku tiukasti kiinni pullon kaulaan. Käännä pullo ylösalaisin ja vedä lapselle määrätty annos varovasti ruiskuun. Oikea annos on valittuna, kun männän pään leveä kohta on oikean millilitramäärän kohdalla. Käännä pullo oikein päin ja kierrä mittaruisku varovasti irti pullon kaulasta.

Varoitukset 

Älä käytä vahingoittunutta tai likaista mittaruiskua. Älä käytä mittaruiskua muihin käyttötarkoituksiin tai muihin lääkkeisiin.

Jos käytät enemmän Panadol-oraalisuspensiota kuin sinun pitäisi
Parasetamolin yliannostus saattaa johtaa hengenvaaralliseen maksavaurioon.

Jos olet antanut lapselle liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Jos unohdat käyttää Panadol-oraalisuspensiota
Älä anna lapselle kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan saa niitä.

LOPETA valmisteen käyttö ja kerro asiasta välittömästi lääkärille:

  • jos lapsi saa allergisen reaktion, kuten ihottumaa ja kutinaa, hengitysvaikeuksia tai huulten, kielen, kurkun tai kasvojen turvotusta.
  • jos lapsen iho kesii tai lapsi saa ihottumaa tai rakkuloita.
  • jos lapsi saa suun haavaumia.
  • jos lapsi on saanut aikaisemmin hengitysvaikeuksia otettuaan asetyylisalisyylihappovalmisteita tai muita tulehduskipulääkkeitä ja hän on saanut samanlaisen reaktion tätä valmistetta käytettäessä.
  • jos lapsella on vereen liittyviä ongelmia, kuten epätavallista verenvuotoa tai mustelmanmuodostusta.

Yllämainitut haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia ( enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta).

Yleisyys ”tuntematon” (saatavissa olevat tiedot eivät riitä arviointiin): 
Vakava sairaus, joka voi lisätä veren happamuutta (metabolinen asidoosi), parasetamolia käyttävillä vaikeaa sairautta potevilla potilailla (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä.).

Runsaan alkoholin käytön yhteydessä parasetamolivalmisteet saattavat vaikuttaa haitallisesti maksaan.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen 
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www‐sivusto: www.fimea.fi 
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea 
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri 
PL 55 
00034 FIMEA

Valmisteen säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alle 30 °C. Pidä pullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.

Panadol-oraalisuspensio säilyy avaamisen jälkeen pakkauksessa ilmoitettuun viimeiseen käyttöpäivään asti.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkettä, jos pullonkorkki on rikki tai auki lääkettä ostettaessa.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Panadol-oraalisuspensio sisältää

  • Vaikuttava aine on parasetamoli, jota on 24 mg yhdessä millilitrassa Panadol-oraalisuspensiota.
  • Muut aineet ovat kiteytymätön, nestemäinen sorbitoli (E420), ksantaanikumi, metyylipara-hydroksibentsoaatti (E218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E216), vedetön sitruunahappo, natriumsitraatti, glyseroli (E422), mansikka-aromi, dinatriumedetaatti, sukraloosi, nestemäinen maltitoli (E965) ja puhdistettu vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Panadol 24 mg/ml oraalisuspensio on mansikanmakuinen, läpinäkymätön tai läpikuultava, valkoinen tai hieman ruskehtava oraalisuspensio.

60 ml, 100 ml ja 200 ml lasipullo. Pullossa on turvakorkki, joka avataan painamalla korkkia alas ja kääntämällä samanaikaisesti vastapäivään. Pakkauksessa on mittaruisku.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija 

Haleon Denmark ApS  
Delta Park 37  
2665 Vallensbæk Strand
Tanska

Valmistaja

Farmaclair
440 Avenue du Général de Gaulle
14200 Hérouville Saint-Clair
Ranska

tai

Haleon Denmark ApS  
Delta Park 37  
2665 Vallensbæk Strand
Tanska

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Puh: 0800 77 40 80
S-posti: mystory.nd@haleon.com 

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 4.4.2025 
Muut tiedonlähteet

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Fimean kotisivuilta http://www.fimea.fi

Haleon-konserni omistaa tavaramerkin, tai se on lisensoitu Haleon-konsernille. ©2025 Haleon-konserni tai sen lisenssinantaja.

Tekstin muuttamispäivämäärä

04.04.2025