Fyperix Comp vet 67 mg/ 60,3 mg spot-on lösning för små hundar

Fyperix Comp vet 134 mg/ 120,6 mg spot-on lösning för medelstora hundar

Fyperix Comp vet 268 mg/ 241,2 mg spot-on lösning för stora hundar

Fyperix Comp vet 402 mg/ 361,8 mg spot-on lösning för mycket stora hundar

fipronil, (S)-metopren

1 pipett á 0,67 ml innehåller:

Aktiva substanser:

Fipronil 67 mg

(S)-metopren 60,3 mg

Hjälpämnen:

Butylhydroxianisol (E320) 0,134 mg

Butylhydroxitoluen (E321) 0,067 mg

1 pipett á 1,34 ml innehåller:

Aktiva substanser:

Fipronil 134 mg

(S)-metopren 120,6 mg

Hjälpämnen:

Butylhydroxianisol (E320) 0,27 mg

Butylhydroxitoluen (E321) 0,13 mg

1 pipett á 2,68 ml innehåller:

Aktiva substanser:

Fipronil 268 mg

(S)-metopren 241,2 mg

Hjälpämnen:

Butylhydroxianisol (E320) 0,54 mg

Butylhydroxitoluen (E321) 0,27 mg

1 pipett á 4,02 ml innehåller:

Aktiva substanser:

Fipronil 402 mg

(S)-metopren 361,8 mg

Hjälpämnen:

Butylhydroxianisol (E320) 0,80 mg

Butylhydroxitoluen (E321) 0,40 mg

Klar gul lösning.

Används mot loppangrepp eller samtidiga angrepp av loppor och fästingar och/eller pälsätande löss.

Behandling mot loppor (Ctenocephalides spp.). Den insektsdödande effekten mot nya angrepp av vuxna loppor kvarstår i 8 veckor. Förökning av loppor förebyggs i 8 veckor efter appliceringen genom hämning av utvecklingen av ägg (ovicid effekt) samt larver och puppor (larvicid effekt) från ägg lagda av vuxna loppor.

Behandling mot fästingar (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus,

Rhipicephalus sanguineus). Produkten har en kvarstående effekt mot fästingar i upp till 4 veckor.

Behandling mot pälsätande löss (Trichodectes canis).

Ska inte användas på valpar yngre än 8 veckor och/eller valpar som väger under 2 kg, eftersom data saknas.

Använd inte på sjuka djur (t.ex. systemiska sjukdomar, feber) eller djur under konvalescens.

Använd inte om din hund är överkänslig mot fipronil eller (S)-metopren eller övriga innehållsämnen.

Applicera inte på sår eller skadad hud.

Använd inte på katt eftersom detta kan leda till överdosering.

Använd inte på kaniner eftersom biverkningar inklusive dödsfall kan uppstå.

Bland de mycket sällsynta misstänkta biverkningarna har övergående hudreaktioner vid applikationsstället (missfärgning av huden, lokalt håravfall, klåda och rodnad) och generell klåda eller håravfall rapporterats efter användning. Ökad salivering, övergående nervösa symptom (ökad känslighet för stimulering, depression, andra nervösa symptom), kräkningar och respiratoriska symptom har också observerats efter användning.

Om den behandlade hunden slickar sig på applikationsstället kan en kort period av hypersalivering observeras, vilket framför allt beror på bärarsubstansens egenskaper.

Överdosera inte.

Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.

Hund

Administreringsväg och dosering:

För utvärtes bruk.

Administrera genom topikal applicering på huden efter kroppsvikt enligt följande:

Detta motsvarar en lägsta rekommenderad dos på 6,7 mg/kg fipronil och 6 mg/kg (S)-metopren, genom topikal applicering på huden.

Administreringssätt:

1. Avlägsna pipetten från förpackningen. Håll pipetten upprätt, vrid och dra loss locket.
2. Vänd locket och fäst den motsatta sidan av locket på pipetten. Tryck och vrid locket för att bryta förseglingen, avlägsna sedan locket från pipetten.
3. Applicera på huden i nackbasen framför skulderbladen.
4. Dela på pälsen så att huden blir synlig. Placera pipettspetsen mot huden och kläm pipetten flera gånger så att innehållet helt töms ut direkt på huden i en punkt.

Pälsen vid applikationsstället kan kortvarigt ändra utseende (ihopklibbad/oljig päls).

Då det saknas säkerhetsstudier, bör behandling ske med minst 4 veckors mellanrum.

Ej relevant.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras under 30 °C.

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Fuktkänsligt.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Särskilda varningar för respektive djurslag:

Bad/nedsänkning i vatten inom 2 dagar efter applicering av produkten och bad oftare än en gång per vecka bör undvikas eftersom studier som visar hur detta påverkar effekten av produkten saknas. Mjukgörande schampon kan användas innan behandlingen men förkortar effekten mot loppor till ca 5 veckor när det används en gång per vecka efter att produkten har applicerats. Bad en gång per vecka med ett medicinskt klorhexidin-schampo (2 %) påverkade inte effekten mot loppor under en 6 veckor lång studie.

Enstaka fästingar kan bita sig fast på det behandlade djuret. Överföring av smittsamma sjukdomar kan därför inte helt uteslutas om förhållandena är ogynnsamma.

Vid behandling av parasitangrepp ska alla djur som lever tillsammans behandlas samtidigt med en lämplig produkt. Loppor finns ofta i loppangripna djurs sovkorgar, sängkläder och vanliga viloplatser så som mattor och mjuka möbler. Djurens omgivning bör därför också behandlas med ett lämpligt insektsgift och dammsugas regelbundet vid kraftiga infektioner och när behandlingen startar.

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:

Undvik att produkten kommer i kontakt med djurets ögon.

Det är viktigt att produkten appliceras på ett område där djuret inte kommer åt att slicka samt att se till att djur inte slickar varandra efter behandling.

Fipronil och (S)-metopren kan ha skadlig påverkan på vattenlevande organismer. Hundar bör inte simma i vattendrag inom 2 dagar efter appliceringen.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Denna produkt kan orsaka irritation i slemhinnor, hud och ögon varför kontakt med mun, hud och ögon bör undvikas.

Människor med känd överkänslighet (allergi) mot insekticider eller alkohol skall undvika kontakt med produkten. Undvik att kontaminera fingrar med produkten. Om kontamination av fingrar sker, tvätta händerna med tvål och vatten.

Vid oavsiktlig ögonkontakt skall ögat sköljas noggrant med rent vatten. Om produkten sväljs av misstag, kontakta genast läkare och visa bipacksedeln för läkaren.

Tvätta händerna efter användning.

Rök, drick eller ät inte under appliceringen. Behandlade djur bör inte hanteras förrän appliceringsstället har torkat. Barn bör inte leka med behandlade djur förrän appliceringsstället har torkat. Det rekommenderas därför att djuren inte behandlas dagtid utan istället under tidig kväll och att nyligen behandlade djur inte tillåts att sova med ägaren, speciellt inte med barn.

Förvara pipetter i originalförpackningen tills de är färdiga att använda.

Dräktighet och digivning:

Produkten kan användas under dräktighet och digivning.

Andra läkemedel och Fyperix Comp vet:

Använd inte samtidigt med andra lopp-produkter som appliceras direkt på djuret.

Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):

Inga biverkningar observerades i säkerhetsstudier gjorda på 8 veckors valpar, växande hundar och hundar på ungefär 2 kg som behandlade en gång med 5 gånger rekommenderad dos. Risken för biverkningar (se avsnitt BIVERKNINGAR) kan dock öka vid överdosering, varför djur alltid skall behandlas med korrekt pipettstorlek enligt kroppsvikt.

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

Fipronil och (S)-metopren kan ha skadlig påverkan på vattenlevande organismer. Förorena inte dammar, vattendrag eller diken med produkten eller tomma förpackningar.

17.5.2019

Vita polypropen endospipetter förpackade i dospåsar av aluminiumfolie. Kartong innehållande 1, 3, 6 eller 30 pipetter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.

Finland

KRKA Finland Oy

Tel: + 358 20 754 5330

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien