Dronbits 150 mg/144 mg/50 mg tabletter

febantel/pyrantelembonat/prazikvantel

Varje tablett innehåller:

Aktiva substanser

150 mg febantel

144 mg pyrantel embonate (motsvarar 50 mg pyrantel)

50 mg prazikvantel

Ljusbrun till brun, köttsmakande, benformad tablett med brytskåra på båda sidor. Tabletten kan delas i två lika stora delar.

För behandling av blandinfektioner med följande arter av rundmaskar och bandmaskar.

Rundmaskar:

Spolmask (vuxna och sena omogna stadier) Toxocara canis, Toxascaris leonina

Hakmask (vuxna stadier) Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum

Piskmask (vuxna stadier) Trichuris vulpis

Bandmaskar (vuxna och omogna stadier): Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia spp.

Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser eller mot något hjälpämne.

Använd inte under 1:a och 2:a tredjedelen av dräktigheten (se avsnitt Särskilda varningar).

I mycket sällsynta fall kan det uppstå lindriga och övergående mag- tarmstörningar som kräkningar och / eller diarré. I enskilda fall kan dessa symtom åtföljas av ospecifika symtom som slöhet, anorexi eller hyperaktivitet.

Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:

- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).

Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.

Du kan också rapportera biverkningar via det nationella rapporteringssystemet https://www.fimea.fi/web/sv/veterinar.

Hund.

Ska endast ges via munnen.

Dosering:

För behandling av hund, 1 tablett per 10 kg kroppsvikt (15 mg febantel, 14,4 mg pyrantelembonat och 5 mg prazikvantel/kg kroppsvikt).

Dosera enligt följande:

För varje ytterligare 5 kg kroppsvikt, administrera ytterligare en halv tablett.

Administrering och behandlingstid

Tabletterna är smaksatta. Studier har visat att de är välsmakande och intas frivilligt av de flesta hundar (ca 9 av 10) som testades.

Tabletterna ska ges som engångsdos.

Veterinär bör rådfrågas om behov av upprepade behandlingar, och med vilket intervall dessa ska ges.

Läkemedlet skall ej användas på hundar som väger mindre än 2 kg.

För att säkerställa administrering av rätt dos bör kroppsvikten bestämmas så exakt som möjligt.

Tabletterna kan ges med eller utan mat. Tillgång till normal diet behöver inte begränsas före eller efter behandling.

Ej relevant.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och blister efter Utg. dat.. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Överbliven delad tablett bör förvaras i det öppnade blistret inslagen i aluminiumfolie. Hållbarhet för delad tablett: 7 dagar.

Särskilda varningar för respektive djurslag:

Loppor agerar mellanvärd för en typ av bandmask – Dipylidium caninum. Angrepp av bandmask återkommer om inte mellanvärdar såsom loppor, möss etc. bekämpas.

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:

Parasitresistens mot någon särskild klass av anthelmintika (maskmedel) kan utvecklas efter frekvent upprepad användning av en anthelmintika i den klassen.

För att minimera risken för återkommande och nya angrepp bör hundens avföring samlas in och kastas under 24 timmar efter behandling.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.

För god hygien, tvätta händerna efter hantering av tabletterna.

Andra försiktighetsåtgärder

Eftersom produkten innehåller praziquantel, är produkten effektiv mot Echinococcus spp. (bl. a. dvärgbandmask) som inte förekommer i alla EU-länder, men har blivit allt vanligare. Echinococcus utgör en risk för människor. Echinococcus är en anmälningspliktig sjukdom som ska anmälas till Världsorganisationen för djurhälsa (OIE). Om det finns misstanke om Echinococcus-infektion måste speciella riktlinjer för behandling, uppföljning och säkerhetsåtgärder för människor, inhämtas från behörig myndighet.

Dräktighet och digivning:

Höga doser av febantel givet under tidig dräktighet har gett upphov till fosterskadande effekter hos råttor, får och hundar.

Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under den 1:a och 2:a tredjedelen av dräktigheten. Använd inte detta läkemedel på dräktiga hundar under 1:a och 2:a tredjedelen av dräktigheten. (se avsnitt Kontraindikationer).

En engångsbehandling under den sista tredjedelen av dräktigheten eller under digivning har påvisats vara säker.

Andra läkemedel och Dronbits:

Detta läkemedels och piperazin-produkters effekt mot mask kan motverkas om produkterna används samtidigt.

Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):

Upp till 10 gånger den rekommenderade dosen av detta läkemedel tolererades utan tecken på biverkningar hos hundar och valpar.

Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.

9.10.2020

Förpackningsstorlekar: 2 tabletter.

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.

Innehavare av godkännande för försäljning

Vetoquinol S.A., Magny-Vernois, 70200 Lure, Ranska

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel, Tyskland