Maltofer 100 mg tuggtabletter
Järn i form av järn(III)-hydroxidpolymaltoskomplex
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.
Maltofer är ett läkemedel som innehåller järn.
Det används för behandling av järnbristanemi samt för behandling och förebyggande av järnbrist utan anemi.
Ta inte Maltofer
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Maltofer.
Mörk missfärgning av avföringen kan förekomma under behandling med Maltofer, detta är emellertid harmlöst.
Infektioner eller tumörer kan orsaka anemi. Eftersom järn kan tillgodogöras först efter att den primära sjukdomen har korrigerats rekommenderas en utvärdering av nytta/risk. Tala med din läkare om du lider av kronisk infektion eller malignitet.
Barn
Barn under 12 år: Maltofer-tabletter rekommenderas inte till barn under 12 år. Andra järnläkemedel är mer lämpliga, t.ex. Maltofer orala droppar.
Andra läkemedel och Maltofer
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Samtidig administrering av intravenös (i en ven) och oralt järn rekommenderas inte eftersom absorptionen av oralt järn skulle minska.
Maltofer med mat och dryck
Mat och dryck påverkar inte hur väl kroppen tar upp järn från Maltofer. Maltofer kan tas utan mat eller i samband med måltider.
Graviditet och amning
Enligt tillgängliga data är det inte sannolikt att intag av Maltofer leder till negativa effekter för foster eller gravida kvinnor. Studier av fortplantning hos djur visade inte på någon risk för foster. Kontrollerade studier av kvinnor gravida i den första trimestern visade inte några negativa effekter för varken mödrarna eller de nyfödda. Det finns inga bevis på att risker föreligger under den första trimestern eller för kvinnor som ammar och de barn som blir ammade.
Men som en försiktighetsåtgärd:
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Maltofer har ingen eller försumbar effekt på förmågan att köra eller använda maskiner.
Maltofer tuggtabletter innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller 12 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per tablett. Detta motsvarar 0,6 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel. Kan vara skadligt för tänderna.
Information för diabetiker
Intag av Maltofer tuggtabletter förväntas inte påverka den dagliga insulinbehandlingen för patienter med diabetes. 1 tablett innehåller 0,03 brödenheter.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Doseringen och behandlingens varaktighet beror på graden av järnbrist.
Rekommenderad dos
Efter normaliseringen av värdet för röda blodkroppar (hemoglobin), fortsätt med 1 tablett en gång om dagen i flera veckor. Detta återupprättar järnförrådet.
Den dagliga dosen kan delas in i separata doser eller tas på en gång. Maltofer kan tas utan mat eller tillsammans med måltider. Det rekommenderas dock att det tas under eller direkt efter en måltid. Detta kan minska gastrointestinala biverkningar.
Maltofer tuggtabletter kan tuggas eller sväljas hela.
Om du har tagit för stor mängd av Maltofer
Varken förgiftningar eller överdosering har rapporterats. Eventuellt järnöverskott utsöndras oförändrad från kroppen via avföringen. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Maltofer
Ta bara nästa dos vid den vanliga tidpunkten. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att ta Maltofer
Sluta inte tidigare än rekommenderat, eftersom detta kan minska behandlingens effekt.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Biverkningar kan förekomma med vissa frekvenser, vilka definieras enligt följande:
Mycket vanliga, (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Vanliga, (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Mindre vanliga, (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Sällsynta, (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvaras vid rumstemperatur (15–25 °C). Förvara blisterförpackningen i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter ”Exp.:”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Varje tuggtablett innehåller:
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Maltofer tuggtabletter är vita/bruna, runda och platta tabletter. Maltofer levereras som 10, 50 och 100 tuggtabletter förpackade i aluminiumblisterkartor innehållande 10 tabletter vardera.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Vifor France
100-101 Terrasse Boieldieu
Tour Franklin La Défense 8
92042 Paris La Défense Cedex
Frankrike
Tel. +33 (0)1 41 06 58 90
Fax +33 (0)1 41 06 58 99
contact@vifor-france.fr
Representant i Finland:
Vifor Pharma Nordiska AB
Torshamnsgatan 30 A
SE-164 40 Kista
Sverige
Tel. 08 5580 6600
e-mail: info.nordic@viforpharma.com
Denna bipacksedel ändrades senast 28.04.2021