Dronbits 525 mg/504 mg/175 mg tabletter

Varje tablett innehåller:

Aktiva substanser:

525 mg febantel

504 mg pyrantelembonat (motsvarar 175 mg pyrantel)

175 mg prazikvantel

Ljusbrun till brun, benformad tablett med brytskåra på båda sidor. Tabletten kan delas i två lika stora delar.

För behandling av blandinfektioner med följande arter av rundmaskar och bandmaskar.

Rundmaskar:

Spolmask (vuxna och sena omogna stadier): Toxocara canis, Toxascaris leonina

Hakmask (vuxna stadier): Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum

Piskmask (vuxna stadier): Trichuris vulpis

Bandmaskar (vuxna och omogna stadier): Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia spp.

Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något av hjälpämnena.

Använd inte under 1:a och 2:a tredjedelen av dräktigheten (se avsnitt Särskilda varningar).

Hund:

¹Lindriga och övergående.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem: Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea webbplats: https://www.fimea.fi/sv/veterinar

Hund.

Ges via munnen.

Dosering

För behandling av hund, 1 tablett per 35 kg kroppsvikt (15 mg febantel, 14,4 mg pyrantelembonat och 5 mg prazikvantel/kg kroppsvikt).

Dosera enligt följande:

För varje ytterligare 17,5 kg kroppsvikt, ges ytterligare en halv tablett.

Hur man ger läkemedlet och behandlingstid

Tabletterna är smaksatta. Studier har visat att de är välsmakande och intas frivilligt av de flesta hundar (ca 9 av 10) som testades.

Tabletterna ska ges som engångsdos.

Veterinär bör rådfrågas om behov av upprepade behandlingar, och med vilket intervall dessa ska ges.

Läkemedlet skall ej användas till hundar som väger mindre än 7 kg.

För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt.

Tabletterna kan ges med eller utan mat. Tillgång till normal diet behöver inte begränsas före eller efter behandling.

Ej relevant.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och blistret efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Överblivna delade tabletter ska kasseras omedelbart eller förvaras i det öppnade blistret. Hållbarhet för delad tablett: 7 dagar.

Särskilda varningar:

Loppor agerar mellanvärd för en typ av bandmask – Dipylidium caninum. Angrepp av bandmask återkommer om inte mellanvärdar såsom loppor, möss etc. bekämpas.

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget :

Parasitresistens mot någon särskild klass av anthelmintika (maskmedel) kan utvecklas efter frekvent upprepad användning av en anthelmintika i den klassen. 

För att minimera risken för återkommande och nya angrepp bör hundens avföring samlas in och kastas under 24 timmar efter behandling.

Tabletterna är smaksatta. För att undvika oavsiktligt intag ska tabletterna förvaras på en säker plats utom räckhåll för djur.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna bipacksedel eller etiketten. 

För god hygien; tvätta händerna efter hantering av tabletterna.

Andra försiktighetsåtgärder:

Eftersom produkten innehåller prazikvantel, är produkten effektiv mot Echinococcus spp. (bl. a. dvärgbandmask) som inte förekommer i alla EU-länder, men har blivit allt vanligare i vissa länder. Echinococcus utgör en risk för människor. Echinococcus är en anmälningspliktig sjukdom som ska anmälas till Världsorganisationen för djurhälsa (OIE). Om det finns misstanke om Echinococcus-infektion måste speciella riktlinjer för behandling, uppföljning och säkerhetsåtgärder för människor, inhämtas från behörig myndighet.

Dräktighet och digivning:

Höga doser av febantel givet under tidig dräktighet har gett upphov till fosterskadande effekter hos råttor, får och hundar.

Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under den 1:a och 2:a tredjedelen av dräktigheten. Använd inte detta läkemedel på dräktiga hundar under 1:a och 2:a tredjedelen av dräktigheten (se avsnitt Kontraindikationer).

En engångsbehandling under den sista tredjedelen av dräktigheten eller under digivning har påvisats vara säker.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Detta läkemedels och piperazin-produkters effekt mot mask kan motverkas om produkterna används samtidigt.

Samtidig användning med andra kolinerga preparat kan leda till biverkningar.

Överdosering:

Inga biverkningar rapporterades hos hundar och valpar efter intag av 10 gånger den rekommenderade dosen.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

14.11.2024
Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Innehavare av godkännande för försäljning:
Vetoquinol S.A., Magny-Vernois 70200 Lure , Frankrike

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
- KVP Pharma und Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel, Tyskland
- EUROPHARTECH, 34 rue Henri Matisse, 63370 Lempdes, Frankrike

Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:
ORION PHARMA Eläinlääkkeet
PB 425
FI-20101 Åbo
Tel: +358 10 4261