Pakkausseloste

DRONBITS tabletti 525/504/175 mg

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Dronbits 525 mg/504 mg/175 mg tabletit

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Yksi tabletti sisältää:

Vaikuttavat aineet:

525 mg febanteeli

175 mg pyranteeli vastaten 504 mg pyranteeliembonaattia

175 mg pratsikvanteeli

Vaaleanruskea tai ruskea, luunmuotoinen tabletti, jossa on jakouurre molemmilla puolilla. Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen osan.

KÄYTTÖAIHEET

Seuraavien pyörömatojen ja heisimatojen aiheuttamien sekainfektioiden hoitoon:

Pyörömadot:

Suolinkaiset (aikuiset ja myöhäiset toukkamuodot):Toxocara canis, Toxascaris leonina

Hakamadot (aikuiset): Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum

Piiskamadot (aikuiset): Trichuris vulpis

 

Heisimadot (aikuiset ja toukkamuodot): Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia spp.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille. Ei saa käyttää tiineyden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana (ks. kohta Erityisvaroitukset).

HAITTAVAIKUTUKSET

Koira:

Hyvin harvinainen
(< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina):
Maha-suolikanavan oireet (esim. oksentelu ja ripuli)1
Ruokahaluttomuus, uneliaisuus
Yliaktiivisuus

1 Lieviä ja ohimeneviä.


Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

KOHDE-ELÄINLAJI

Koira.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Suun kautta.

Annostus:

Koiran hoitoon yksi tabletti 35:tä painokiloa kohden (15 mg febanteelia, 14,4 mg pyranteeliembonaattia ja 5 mg pratsikvanteelia painokiloa kohden).

Annostus seuraavan taulukon mukaisesti:

Eläimen paino (kg)Tablettien määrä
7-17,5½
> 17,5-351
> 35-52,5
> 52,5-702

Jokaista 17,5:tä lisäpainokiloa kohden annostusta lisätään puoli tablettia.

Miten lääkettä annetaan ja hoidon kesto:

Tabletit ovat maustettuja. Tutkimukset osoittivat, että tabletit ovat maittavia ja että suurin osa tutkituista koirista (noin 9 koiraa 10:stä) otti tabletit vapaaehtoisesti.

Tabletit annetaan kerta-annoksena.

Pyydä eläinlääkäriltä arvio toistuvien hoitojen tarpeellisuudesta ja toistuvien hoitokertojen hoitovälin pituudesta.

Ei saa käyttää koirille, joiden paino on alle 7 kg.

Oikean annostuksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti.

ANNOSTUSOHJEET

Tabletit voidaan antaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa. Ruokaa ei ole tarpeen rajoittaa ennen hoitoa tai sen jälkeen.

VAROAIKA

Ei oleellinen.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Ei erityisiä säilytysohjeita.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa ja läpipainopakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää. 

Käyttämättä jääneet tabletin puolikkaat täytyy hävittää heti tai laittaa takaisin avattuun läpipainopakkaukseen. Puolitettujen tablettien kestoaika: 7 vuorokautta.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset:

Kirput toimivat väli-isäntinä Dipylidium caninum ‑heisimatolajille. Heisimatotartunta uusiutuu varmasti ellei kirppuja, hiiriä ja muita mahdollisia väli-isäntiä häädetä. 

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Loisissa voi kehittyä resistenssiä mille tahansa sisäloislääkeryhmälle, jos tämän ryhmän lääkkeitä käytetään usein ja toistuvasti. 

Loistartunnan uusiutumisen ja uuden tartunnan kehittymisen riskin minimoimiseksi kerää ja hävitä huolellisesti koiran ulosteet 24 tunnin ajan hoidon jälkeen. 

Tabletit ovat maustettuja. Säilytä tabletit eläinten ulottumattomissa lääkkeen tahattoman nielemisen välttämiseksi.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Hyvien hygieniatapojen mukaisesti, pese kädet tablettien käsittelyn jälkeen.

Muut varotoimet:

Koska valmiste sisältää pratsikvanteelia, se tehoaa myös Echinococcus spp. -lajeihin (esim. kääpiöheisimato), joita ei esiinny kaikissa EU-jäsenvaltioissa, mutta ne ovat yleistymässä joissain jäsenvaltioissa. Ekinokokkoosi voi tarttua ihmiseen. Ekinokokkoosi kuuluu Maailman eläintautijärjestölle (OIE) ilmoitettaviin tauteihin. Ekinokokkoosi-infektiota epäiltäessä tulee sairauden hoidossa, seurannassa ja varotoimenpiteissä noudattaa erityisiä viranomaisen määrittelemiä toimintaohjeita.

Tiineys ja laktaatio:

Tiineyden alkuvaiheessa annetuilla suurilla febanteeliannoksilla on ollut sikiötä vaurioittavia vaikutuksia rotilla, lampailla ja koirilla.

Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana ei ole selvitetty. Älä käytä valmistetta koirilla tiineyden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana. (ks. kohta Vasta-aiheet)

Yksittäinen kertahoito tiineyden viimeisellä kolmanneksella tai laktaation aikana on osoitettu turvalliseksi.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Tämän valmisteen ja piperatsiinia sisältävien valmisteiden teho voi estyä, jos niitä käytetään samanaikaisesti.

Muiden kolinergisten yhdisteiden samanaikaisesta käytöstä voi aiheutua haittavaikutuksia.

Yliannostus:

Koirilla ja koiranpennuilla ei havaittu haittavaikutuksia annettaessa suositeltuun annokseen nähden kymmenkertainen annos.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

14.11.2024
Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija :
Vetoquinol S.A., Magny-Vernois, 70200 Lure, Ranska

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
- KVP Pharma und Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel, Saksa
- EUROPHARTECH, 34 rue Henri Matisse, 63370 Lempdes, Ranska

Paikallinen edustaja ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:
ORION PHARMA Eläinlääkkeet
PL 425
FI-20101 Turku
Puh: +358 10 4261