FYPERIX VET spot-on, lösning 67 mg, 134 mg, 268 mg, 402 mg

DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Fyperix vet 67 mg spot-on lösning för hund

Fyperix vet 134 mg spot-on lösning för hund

Fyperix vet 268 mg spot-on lösning för hund

Fyperix vet 402 mg spot-on lösning för hund

DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

Varje pipett (0,67 ml) innehåller:

Aktiv substans:

Fipronil 67 mg

Hjälpämnen:

Butylhydroxianisol (E320) 0,134 mg

Butylhydroxitoluen (E321) 0,067 mg

Varje pipett (1,34 ml) innehåller:

Aktiv substans:

Fipronil 134 mg

Hjälpämnen:

Butylhydroxianisol (E320) 0,268 mg

Butylhydroxitoluen (E321) 0,134 mg

Varje pipett (2,68 ml) innehåller:

Aktiv substans:

Fipronil 268 mg

Hjälpämnen:

Butylhydroxianisol (E320) 0,536 mg

Butylhydroxitoluen (E321) 0,268 mg

Varje pipett (4,02 ml) innehåller:

Aktiv substans:

Fipronil 402 mg

Hjälpämnen:

Butylhydroxianisol (E320) 0,804 mg

Butylhydroxitoluen (E321) 0,402 mg

Ljusgul till gul, klar vätska.

ANVÄNDNINGSOMRÅDEN

Behandling mot angrepp av loppor (Ctenocephalides spp.) och fästingar (Dermacentor reticulatus).

Behandling mot pälsätande löss (Trichodectes canis) hos hund. De flesta löss avlider inom 2 dagar.

Den insektsdödande effekten mot nya angrepp av vuxna loppor kvarstår i upp till 8 veckor.

Läkemedlet har en kvarstående kvalsterdödande effekt mot fästingar Ixodes ricinus i upp till 3 veckor och mot fästingar Rhipicephalus sanguineus och Dermacentor reticulatus i upp till 4 veckor. Om vissa fästingarter (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) finns närvarande då läkemedlet appliceras kan eventuellt en del fästingar överleva i mer än 48 timmar.

Läkemedlet kan användas som en del av behandlingsstrategin för loppallergidermatit (Flea Allergy Dermatitis, FAD), som tidigare har diagnosticerats av veterinär.

KONTRAINDIKATIONER

Använd inte på valpar under 2 månaders ålder och/eller som väger under 2 kg, eftersom data saknas.

Använd inte till sjuka (t.ex. systemisk sjukdom, feber) eller konvalescenta djur.

Använd inte på kanin då detta kan orsaka biverkningar och död.

Detta läkemedel är utvecklat för användning på hund. Använd inte till katt, då detta kan orsaka överdosering.

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

BIVERKNINGAR

Hund:

Mycket sällsynta

(färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade):

Reaktioner vid appliceringsstället1 (håravfall, klåda, rodnad, missfärgning av huden)

Generella hudreaktioner (klåda, håravfall)

Ökad salivering, kräkningar

Neurologiska symtom3, ökad känslighet i huden3

Andningsbesvär

Slöhet3

Ingen känd frekvens

(kan inte beräknas från tillgängliga data):

Ökad salivering2

1Övergående.

2Kan observeras under en kort period om djuret slickar sig på administreringsstället.

3Reversibel.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

webbplats: https://www.fimea.fi/sv/veterinar

DJURSLAG

Hund

DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR

Administreringssätt och dosering:

Spot-on användning. Endast för utvärtes bruk.

För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt.

Appliceras på huden efter kroppsvikt enligt följande:

Hund

Antal pipetter

Pipettens volym

Styrka

över 2 kg och upp till 10 kg

1 pipett

0,67 ml

67 mg

över 10 kg och upp till 20 kg

1 pipett

1,34 ml

134 mg

över 20 kg och upp till 40 kg

1 pipett

2,68 ml

268 mg

40 kg och upp till 60 kg

1 pipett

4,02 ml

402 mg

över 60 kg

1 pipett

+ lämplig mindre pipett

4,02 ml

+ lämplig kombination

402 mg

+ lämplig kombination

Administreringssätt:

  1. Avlägsna pipetten från förpackningen. Håll pipetten upprätt, vrid och dra loss locket.

  2. Vänd locket och fäst den motsatta sidan av locket på pipetten. Tryck och vrid locket för att bryta förseglingen, avlägsna sedan locket från pipetten.

  3. Dela pälsen mellan skulderbladen så att huden blir synlig.

  4. Placera pipettens spets mot huden och tryck flera gånger på endospipetten så att innehållet töms ut direkt på huden på ett eller två ställen.

ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

Det är viktigt att läkemedlet appliceras på ett ställe där djuret inte kan slicka bort det och att se till att djuren inte slickar varandra direkt efter behandling.

Pälsen vid applikationsstället kan kortvarigt ändra utseende (ihopklibbad/oljig päls och/eller fällningar).

För optimal kontroll av lopp och/eller fästingangrepp, skall behandlingsrekommendationer baseras på det lokala epidemiologiska läget.

Då det saknas säkerhetsstudier, bör behandling ske med minst 4 veckors mellanrum.

KARENSTIDER

Ej relevant.

SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Fuktkänsligt.

Produkten bör förvaras i rumstemperatur (över 14 °C) i cirka en timme innan den appliceras.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

SÄRSKILDA VARNINGAR

Särskilda varningar:

Undvik att bada/blöta ner djuret inom 2 dagar efter behandling med läkemedlet. Om djuret badas en gång i veckan i 1 minut varar den insektsdödande effekten mot loppor i 7 veckor.

Läkemedlet förhindrar inte att fästingar sätter sig på djuret. Om djuret behandlas innan det exponeras för fästingar, kommer fästingar att avdödas inom 2448 timmar efter att de satt sig. Detta sker oftast innan fästingen når maximal storlek, varför risken för transmission av sjukdom minimeras men kan ej uteslutas. Då fästingen dött, ramlar den ofta av djuret, fästingar som inte lossnar kan avlägsnas med ett lätt ryck.

Loppor finns ofta i loppangripna djurs sovkorgar, sängkläder och vanliga viloplatser så som mattor och mjuka möbler. Djurens omgivning bör därför också behandlas med lämpligt insektsdödande medel och dammsugas regelbundet vid kraftiga loppangrepp och när behandlingen startar.

Vid behandling av loppallergidermatiter, rekommenderas behandling en gång i månaden av det allergiska djuret och övriga hundar och katter i hushållet.

För optimal kontroll av lopproblem i hushåll med flera djur, skall alla hundar och katter i hushållet behandlas med en lämplig insekticid.

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:

Undvik kontakt med djurets ögon. Vid oavsiktlig ögonkontakt skölj ögonen omedelbart med rikliga mängder vatten.

Det är viktigt att läkemedlet appliceras på ett område där djuret inte kommer åt att slicka samt att se till att djur inte slickar varandra efter behandling.

Applicera inte på sår eller skadad hud.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Detta läkemedel kan orsaka irritation på slemhinnor och ögon. Undvik därför kontakt med munhåla och ögon.

Vid oavsiktlig ögonkontakt skölj ögonen omedelbart med rikliga mängder vatten. Om ögonirritation kvarstår, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.

Ät, drick eller rök inte under appliceringen.

Undvik att kontaminera fingrarna med läkemedlet. Om kontamination av fingrar sker, tvätta omedelbart med tvål och vatten.

Tvätta händerna efter applicering.

Personer med känd överkänslighet mot fipronil, dimetylsulfoxid eller något hjälpämne bör undvika kontakt med läkemedlet.

Behandlade djur skall inte beröras innan applikationsstället har torkat och barn skall ej tillåtas leka med djuret förrän applikationsstället har torkat. Det rekommenderas därför att djuret inte behandlas dagtid utan istället på kvällen och att djuret efter behandling inte tillåts sova tillsammans med djurägaren, speciellt inte tillsammans med barn.

Förvara pipetterna i originalförpackningen och kasta bort använda pipetter omedelbart.

Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:

Fipronil kan ha en negativ påverkan på vattenlevande organismer. Hundar skall inte tillåtas simma i vattendrag inom 2 dagar efter appliceringen.

Dräktighet och digivning:

Laboratoriestudier har inte gett några belägg för teratogena eller fosterskadande effekter. Det finns inga studier på läkemedlets effekter på dräktiga eller digivande tikar. Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.

Överdosering:

Inga biverkningar observerades i säkerhetsstudier på 8 veckor gamla valpar, växande hundar och hundar som väger ungefär 2 kg som behandlades en gång med 5 gånger rekommenderad dos. Risken för biverkningar (se avsnitt ”Biverkningar”) kan dock öka vid överdosering, varför djur alltid skall behandlas med korrekt pipettstorlek enligt kroppsvikt.

SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Detta läkemedel bör inte släppas ut i vattendrag på grund av att fipronil kan vara farligt för fiskar och andra vattenlevande organismer.

Förorena inte dammar, vattendrag eller diken med läkemedlet eller tomma förpackningar.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

13.3.2026

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenien

Tel: + 358 20 754 5330