Pakkausseloste

CAZITEL PLUS tablett 50/144/150 mg

DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Cazitel Plus tabletter för hund

DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

En tablett innehåller 50 mg prazikvantel, 50 mg pyrantel (motsvarande 144 mg pyrantelembonat) och 150 mg febantel.

Ljusgul tablett med en korsformad brytskåra på ena sidan.

Tabletten kan delas i två eller fyra lika stora delar.

ANVÄNDNINGSOMRÅDEN

Behandling av blandade infektioner av rundmask och bandmask av följande arter:

Nematoder:

Spolmask: Toxocara canis och Toxascaris leonina (adulta och immatura former i sent stadium).

Hakmask: Uncinaria stenocephala och Ancylostoma caninum (adulta).

Piskmask: Trichuris vulpis (adulta).

Cestoder:

Bandmask: Echinococcus-arter, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia-arter (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis) och Dipylidium caninum (adulta och immatura).

KONTRAINDIKATIONER

Bör inte användas samtidigt med preparat som innehåller piperazin för att den anthelmintiska inverkan i pyrantel och piperazin kan upphävas.

Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller mot något hjälpämne.

BIVERKNINGAR

Hundar:

Mycket sällsynta

(färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade):

Störningar i mag-tarmkanalen (diarré, kräkningar) har

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

webbplats: https://www.fimea.fi/sv/veterinar .

DJURSLAG

Hund.

DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR

Administreras oralt.

Rekommenderad dosering är: 15 mg/kg kroppsvikt febantel, 5 mg/kg pyrantel (motsvarande 14.4 mg pyrantel embonate) och 5 mg/kg prazikvantel.

1 tablett per 10 kg kroppsvikt. Tabletterna kan administreras direkt till hunden, eller ges med foder. Fasta krävs varken före eller efter behandlingen. Tabletterna kan delas i två eller fyra lika stora delar.

Doseringsvägledning:

Kroppsvikt (kg)

Tablett

0,5–2,5

1/4

2,6–5,0

½

5,1–10,0

1

10,1–15,0

15,1–20,0

2

20,1–25,0

25,1–30,0

3

30,1–35,0

35,1–40,0

4

> 40,1

1 tablet per 10 kg

Underdosering kan leda till ineffektiv användning och kan gynna resistensutveckling.

En veterinär bör rådfrågas om behovet av upprepad medicinering och hur ofta doseringen bör ges.

ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

För att säkerställa korrekt dosering, bör kroppsvikten bestämmas så exakt som möjligt.

KARENSTIDER

Ej relevant.

SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Kassera alla oanvända delade tabletter omedelbart.

SÄRSKILDA VARNINGAR

Särskilda varningar:

Loppor agerar som mellanvärdar för en av de vanligare bandmaskarterna – Dipylidium caninum.

Bandmaskinfektion återkommer om inte värddjur såsom loppor, möss etc. kontrolleras.

Bandmask angrepp är osannolik på valpar yngre än 6 veckor.

Resistens hos parasiter mot någon särskild klass av anthelmintikum kan utvecklas vid frekvent, upprepad användning av anthelmintikum av den klassen.

Onödig användning av antiparasitika eller användning som avviker från instruktionerna i SPC kan öka resistensvalstrycket och leda till minskad effekt. Beslutet att använda produkten bör grundas på bekräftelse av parasitarten och belastningen, eller av infektionsrisken på grundval av dess epidemiologiska egenskaper, för varje enskilt djur.

I avsaknad av risk för saminfektion med nematoder eller cestoder bör en smalspektrumprodukt användas.

Möjligheten att andra djur i samma hushåll kan vara en källa till återinfektion med nematoder och cestoder bör övervägas, och dessa bör behandlas vid behov med en lämplig produkt.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Vid oavsiktligt intag uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller förpackningen.

För att bevara god hygien bör personer som administrerar tabletterna direkt till hund eller genom att blanda in dem i hundfodret tvätta händerna omedelbart efteråt.

Dräktighet:

Fosterskadande effekter tillskrivs höga doser av febantel har rapporterats hos får och råttor. Inga studier har utförts på hundar under tidig graviditet. Användningen av läkemedlet under graviditet bör ske i enlighet med en nytta-risk-bedömning av ansvarig veterinär. Det rekommenderas att produkten inte användas till hundar under de första 4 veckorna av graviditeten. Överskrid inte angiven dos vid behandling av dräktiga tikar.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Bör inte användas samtidigt med preparat som innehåller piperazin för att den anthelmintiska inverkan i pyrantel och piperazin kan upphävas.

Samtidigt bruk med andra kolinergiska sammansättningar, till exempel läkemedel innehållande foxim kan leda till toxicitet.

Om du är osäker, rådgör med veterinär eller apotekspersonal om din hund får andra läkemedel.

Överdosering:

Kombinationen av prazikvantel, pyrantelembonat och febantel tolereras väl av hundar. I säkerhetsstudier ledde doser som var minst femfaldiga i förhållande till den rekommenderade dosen till att hundarna kräktes ibland.

Andra försiktighetsåtgärder:

Ekinokockos är en sjukdom som är farlig för människan. Eftersom ekinokockos är en anmälningspliktig sjukdom som skall anmälas till den internationella djurhälsoorganisationen (World Organisation for Animal Health, OIE), måste speciella instruktioner om behandling och uppföljning samt om skyddsåtgärder för människor erhållas av relevanta myndigheter.

SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

07/12/2023

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea

Co. Galway

Irland

Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

Zoetis Finland Oy

Bulevardi 21 / SPACES

00180 Helsingfors

Finland

Tel: +358 10 336 7000

laaketurva@zoetis.com

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.