Pakkausseloste

CAZITEL TABLETIT SUURILLE KOIRILLE tablett 175/504/525 mg

DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

Varje tablett med fläsksmak innehåller 175 mg prazikvantel, 504 mg pyrantelembonat (motsvarande 175 mg pyrantel) och 525 mg febantel.

En gul avlång tablett med brytskåra på båda sidorna.

Tabletten kan delas i två lika stora delar.

ANVÄNDNINGSOMRÅDEN

Vuxna hundar: Behandling av blandinfektioner orsakade av rundmaskar (nematoder) och bandmaskar (cestoder) av följande arter:

Rundmaskar:

Spolmaskar: Toxocara canis, Toxascaris leonina (vuxna och sena omogna stadier).

Hakmaskar: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (vuxna).

Piskmaskar: Trichuris vulpis (vuxna).

Bandmaskar:

Echinococcus sp. (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia sp. (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (vuxna och omogna stadier).

KONTRAINDIKATIONER

Skall inte användas samtidigt med piperazinföreningar, då detta kan motverka effekten mot mask av pyrantel och piperazin.

Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser eller mot något hjälpämne.

BIVERKNINGAR

Hund:

Mycket sällsynta

(färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade):

störningar i mag-tarmkanalen (diarré, kräkningar)

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

webbplats: https: //www.fimea.fi/web/sv/veterinar).

DJURSLAG

Hund

DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR

Oral användning.

De rekommenderade doserna är: 15 mg/kg kroppsvikt febantel, 5 mg/kg pyrantel (motsvarande 14,4 mg/kg pyrantelembonat) och 5 mg/kg prazikvantel.

Detta motsvarar 1 Cazitel tablett för stora hundar per 35 kg kroppsvikt.

Hundar som väger > 35 kg ges 1 Cazitel tablett för stora hundar samt en tillräcklig mängd Cazitel Plus tabletter motsvarande 1 tablett per 10 kg kroppsvikt.

För hundar cirka 17,5 kg ges en halv tablett Cazitel tabletter för stora hundar.

Tabletterna kan ges direkt till hunden eller gömmas i maten. Avhållsamhet från föda behövs varken före eller efter behandlingen.

Doseringstabell:

Kroppsvikt (kg)

Tabletter

Cirka 17,5

½ Cazitel tablett för stora hundar

31-35

1 Cazitel tablett för stora hundar

36-40

1 Cazitel tablett för stora hundar och

½ Cazitel Plus tablett

41-45

1 Cazitel tablett för stora hundar och

1 Cazitel Plus tablett

46-50

1 Cazitel tablett för stora hundar och

1½ Cazitel Plus tablett

51-55

1 Cazitel tablett för stora hundar och

2 Cazitel Plus tabletter

56-60

1 Cazitel tablett för stora hundar och

2½ Cazitel Plus tabletter

61-65

1 Cazitel tablett för stora hundar och

3 Cazitel Plus tabletter

66-70

2 Cazitel tabletter för stora hundar

Tabletterna kan delas i två lika stora delar.

Vid risk för att maskangreppet återkommer bör en veterinär rådfrågas gällande behovet av ny behandling och hur ofta behandling bör ges.

ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

Djurets kroppsvikt bör fastställas så exakt som möjligt för att garantera att rätt dos ges.

KARENSTIDER

Ej relevant.

SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda temperaturanvisningar.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Hållbarhet för tabletthalva: 14 dagar

Varje gång en oanvänd tabletthalva sparas ska den läggas tillbaka i det öppna blisterutrymmet och blistret ska läggas tillbaka i ytterkartongen.

SÄRSKILDA VARNINGAR

Loppor fungerar som mellanliggande värdar för en vanlig typ av bandmask– Dipylidium caninum.

Bandmaskangrepp återkommer med säkerhet om inte mellanvärdarna, t.ex. loppor, möss, hålls under kontroll.

Försiktighet bör iakttas för att undvika följande praxis eftersom de ökar risken för resistensutveckling och i slutänden kan leda till ineffektiv behandling:

  • Alltför frekvent och återkommande användning av antihelmintika från samma klass under lång tid.
  • Underdosering, vilket kan bero på underskattning av kroppsvikt, felaktig administrering av läkemedlet.

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:

Djurets kroppsvikt bör fastställas så exakt som möjligt för att garantera att rätt dos ges.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Vid oavsiktligt intag, uppsök läkare och visa denna information eller etikett.

Av hygienskäl bör personer som ger tabletterna direkt till hunden eller som tillsätter dem i hundens mat tvätta sina händer efter detta.

Dräktighet:

Fosterskadande effekter som hänfört sig till höga doser av febantel har rapporterats i får och råtta. Inga studier har utförts på hund under tidig dräktighet. Användningen av läkemedlet under dräktighet bör följa den ansvariga veterinärens bedömning av risk och nytta. Användningen av läkemedlet för behandling av hundar under de fyra första veckorna av dräktigheten rekommenderas inte. Den rekommenderade dosen får inte överskridas vid behandling av dräktiga tikar.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Får inte användas samtidigt med piperazinföreningar, då detta kan motverka effekten mot mask av pyrantel och piperazin.

Samtidig användning av andra läkemedel med antikolinerg effekt eftersom det kan leda till förgiftning.

Överdosering:

Kombinationen av praziquantel, pyrantelembonat och febantel tolereras väl hos hundar. I säkerhetsstudier gav en engångsdos på 5 gånger den rekommenderade dosen eller mer upphov till enstaka kräkningar.

Andra försiktighetsåtgärder:

Echinokockos utgör en risk för människa. Eftersom echinokockos är en sjukdom som ska anmälas till

OIE, måste speciella riktlinjer för behandling och uppföljning följas och säkerhetsåtgärder för

människa vidtas från relevant behörig myndighet.

SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.

DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

21.6.2023

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Loughrea

Co. Galway

Irland

Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

Zoetis Finland Oy

Bulevardi 21 / SPACES

00180 Helsingfors

Finland

Tel: +358 10 336 7000

laaketurva@zoetis.com

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.