Pakkausseloste

CAZITEL TABLETIT SUURILLE KOIRILLE tabletti 175/504/525 mg

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Cazitel tabletit suurille koirille

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

1 sianlihan makuinen tabletti sisältää 175 mg pratsikvanteelia, 504 mg pyranteeliembonaattia (vastaten 175 mg pyranteelia) ja 525 mg febanteelia.

Keltainen pitkulainen tabletti, jossa on kummallakin puolella jakouurre.

Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.

KÄYTTÖAIHEET

Aikuisille koirille: Seuraavien sukkulamatojen ja heisimatojen aiheuttamien sekainfektioiden hoitoon.

Sukkulamadot:

Suolinkaiset: Toxocara canis, Toxascaris leonina (aikuiset ja myöhäiset toukkamuodot).

Hakamadot: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (aikuiset).

Piiskamadot: Trichuris vulpis (aikuiset).

Heisimadot:

Echinococcus-lajit (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia-lajit (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (aikuiset ja toukkamuodot).

VASTA-AIHEET

Valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti piperatsiiniyhdisteiden kanssa, sillä pyranteelin ja piperatsiinin teho loislääkkeenä saattaa kumoutua.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, tai apuaineelle.

HAITTAVAIKUTUKSET

Koira:

Hyvin harvinainen

(< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina):

Ruoansulatuskanavan häiriöt (ripuli, oksentelu).

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: ( https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/ ).

KOHDE-ELÄINLAJI

Koira.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

Suun kautta.

Suositusannokset ovat: 15 mg/kg febanteelia, 5 mg/kg pyranteelia (vastaten 14,4 mg/kg pyranteeliembonaattia) ja 5 mg/kg pratsikvanteelia.

Tämä vastaa yhtä Cazitel suurille koirille ‑tablettia 35 elopainokiloa kohden.

Yli 35 kg painaville koirille annetaan 1 Cazitel suurille koirille -tabletti sekä lisäksi sopiva määrä Cazitel Plus -tabletteja vastaten 1 tablettia 10 elopainokiloa kohti.

Noin 17,5 kg painaville koirille annetaan puolikas Cazitel suurille koirille -tabletti.

Tabletit voidaan antaa suoraan koiran suuhun tai ruoan kanssa. Koiran ei tarvitse paastota ennen hoitoa eikä sen jälkeen.

Annostaulukko:

Painokilo(kg)

Tablettia

Noin 17,5

½ Cazitel suurille koirille -tabletti

31-35

1 Cazitel suurille koirille -tabletti

36-40

1 Cazitel suurille koirille -tabletti ja

½ Cazitel Plus -tabletti

41-45

1 Cazitel suurille koirille -tabletti ja 1 Cazitel Plus -tabletti

46-50

1 Cazitel suurille koirille -tabletti ja 1½ Cazitel Plus -tablettia

51-55

1 Cazitel suurille koirille -tabletti ja 2 Cazitel Plus -tablettia

56-60

1 Cazitel suurille koirille -tabletti ja 2½ Cazitel Plus -tablettia

61-65

1 Cazitel suurille koirille -tabletti ja 3 Cazitel Plus -tablettia

66-70

2 Cazitel suurille koirille -tablettia

Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.

Tapauksissa, joissa on tartunnan uusiutumisen riski, eläinlääkäriltä tulee pyytää neuvoa lääkityksen toistamisen tarpeellisuudesta ja antotiheydestä.

ANNOSTUSOHJEET

Oikean annoksen määrittämiseksi koira tulee punnita mahdollisimman tarkasti.

VAROAIKA

Ei oleellinen.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Tämä eläinlääke ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu kotelossa merkinnän Exp. jälkeen.

Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Puolikkaiden tablettien kestoaika: 14 vuorokautta.

Käyttämättä jäänyt tabletin puolikas tulee aina laittaa takaisin läpipainopakkaukseen. Laita läpipainopakkaus takaisin pahvikoteloon.

ERITYISVAROITUKSET

Kirput toimivat väli-isäntinä yhdelle koiran yleisistä heisimadoista (Dipylidium caninum). Heisimatotartunta uusiutuu varmasti, ellei kirppuja, hiiriä ja muita mahdollisia väli-isäntiä häädetä.

Seuraavia toimenpiteitä tulee välttää, sillä ne lisäävät resistenssin kehittymisen riskiä ja voivat lopulta saada aikaan hoidon tehoamattomuuden:

• pitkäaikainen saman ryhmän matolääkkeiden käyttö liian usein ja toistuvasti

• aliannostus, joka voi johtua eläimen painon aliarvioinnista tai valmisteen väärin antamisesta.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Oikean annoksen määrittämiseksi koira tulee punnita mahdollisimman tarkasti.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Jos valmistetta on vahingossa nielty, on käännyttävä lääkärin puoleen ja näytettävä hänelle pakkausseloste.

Hyvän hygienian ylläpitämiseksi henkilöiden, jotka antavat tabletteja koirille tai sekoittavat niitä koiran ruokaan, tulee pestä kätensä valmisteen käsittelyn jälkeen.

Tiineys:

Suurten febanteeliannosten aiheuttamia teratogeenisia vaikutuksia on raportoitu lampailla ja rotilla. Koirilla ei ole tehty tutkimuksia tiineyden alkuvaiheessa. Voidaan käyttää ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella. Käyttöä ei suositella ensimmäisten 4 tiineysviikon aikana. Ohjeannosta ei saa ylittää tiineillä nartuilla.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti piperatsiiniyhdisteiden kanssa, sillä pyranteelin ja piperatsiinin teho loislääkkeenä saattaa kumoutua.

Samanaikainen käyttö muiden kolinergisten yhdisteiden kanssa voi aiheuttaa myrkytysoireita.

Yliannostus:

Pratsikvanteelin, pyranteeliembonaatin ja febanteelin yhdistelmä on koirilla hyvin siedetty. Turvallisuustutkimuksissa kerta-annoksena annettu viisinkertainen suositusannos tai sitä suurempi annos aiheutti satunnaista oksentelua.

Muut varotoimet:

Ekinokokkoosi on ihmiselle vaarallinen. Koska ekinokokkoosi on kansainväliselle eläintautijärjestölle (OIE) ilmoitettava tauti, toimivaltainen viranomainen antaa erityisohjeet sairauden hoidosta, seurannasta ja varotoimenpiteistä ihmisellä.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

21.6.2023

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea

Co. Galway

Irlanti

Paikallinen edustaja ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Zoetis Finland Oy

Bulevardi 21 / SPACES

00180 Helsinki

Suomi

Puh: +358 10 336 7000

laaketurva@zoetis.com

Lisätietoja tästä eläinlääkkeestä saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.