Fyperix vet 50 mg spot-on lösning för katt

Fipronil

1 pipett (0,5 ml) innehåller:

Aktiv substans:

Fipronil 50 mg

Hjälpämnen:

Butylhydroxianisol (E320) 0,10 mg

Butylhydroxitoluen (E321) 0,05 mg

Ljusgul till gul, klar lösning.

Behandling mot angrepp av loppor (Ctenocephalides spp.) och fästingar (Ixodes ricinus).

Produkten har en kvarstående insektsdödande effekt mot loppor (Ctenocephalides spp.) i upp till 4 veckor och kvalsterdödande effekt mot fästingar Ixodes ricinus i upp till 4 veckor och mot Dermacentor reticulatus och Rhipicephalus sanguineus i upp till 1 vecka. Om vissa fästingarter (Dermacentor reticulatus och Rhipicephalus sanguineus) finns närvarande då produkten appliceras kan eventuellt en del fästingar överleva i mer än 48 timmar men kan avdödas inom en vecka.

Kan användas som en del av behandlingsstrategin mot allergisk hudinflammation orsakad av loppor (Flea Allergy Dermatitis, FAD), som diagnosticerats av veterinär.

Ska inte användas på kattungar yngre än 2 månader och/eller katter som väger under 1 kg då data saknas.

Ska inte användas på sjuka (t.ex. systemisk sjukdom, feber) eller tillfrisknande djur.

Ska inte användas på kanin då detta kan orsaka biverkningar och död.

Ska inte användas vid överkänslighet mot fipronil, dimetylsulfoxid eller övriga innehållsämnen.

Om det behandlade djuret slickar sig kan en kort period av ökad salivproduktion observeras.

I mycket sällsynta fall har övergående hudreaktioner vid applikationsstället (fjällning, lokalt håravfall, klåda och rodnad) och generell klåda eller håravfall rapporterats.

I undantagsfall har ökad salivmängd, övergående nervösa symptom (ökad känslighet för stimulering, depression, andra nervösa symptom) eller kräkningar observerats efter behandling.

Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:

• mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
• vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
• mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
• sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
• mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)

Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.

Katt

Administreringssätt och dosering:

Endast för utvärtes bruk.

Appliceras på huden 1 pipett innehållande 0,5 ml per katt.

Administreringssätt:

1. Avlägsna pipetten från den tredelade påsen. Håll pipetten upprätt, vrid och dra loss locket.
2. Vänd locket och fäst den motsatta sidan av locket på pipetten. Vrid locket för att bryta förseglingen, avlägsna sedan locket från pipetten.
3. Dela pälsen mellan skulderbladen så att huden blir synlig.
4. Placera pipettens spets på huden och tryck försiktigt på pipetten så att innehållet töms ut på helst två ställen, först vid huvudbasen och sedan 2-3 cm neråt.

Pälsen ska delas och produkten appliceras på huden.

Pälsen vid applikationsstället kan kortvarigt ändra utseende (ihopklibbad/oljig päls och/eller fällningar). Detta är normalt och försvinner inom 24 timmar.

Det är viktigt att produkten appliceras på ett område där djuret inte kommer åt att slicka. Se till att djur inte slickar varandra efter behandling.

Pälsen ska delas och produkten appliceras på huden. Pälsen vid applikationsstället kan kortvarigt ändra utseende (ihopklibbad/oljig päls och/eller fällningar).

För optimal kontroll av lopp och/eller fästingangrepp, skall behandlingsrekommendationer baseras på det lokala epidemiologiska läget.

Då det saknas säkerhetsstudier, bör behandling ske med minst 4 veckors mellanrum.

Ej relevant.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt. Fuktkänsligt.

Produkten bör förvaras i rumstemperatur (över 14 °C) i cirka en timme innan den appliceras.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen (EXP). Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Särskilda varningar för respektive djurslag:

Loppor finns ofta i loppangripna djurs sovkorgar, sängkläder och vanliga viloplatser så som mattor och mjuka möbler. Djurens omgivning bör därför också behandlas med ett lämpligt insektsdödande medel och dammsugas regelbundet vid kraftiga loppangrepp och när behandlingen startar.

Produkten förhindrar inte att fästingar sätter sig på djuret. Om djuret behandlas innan den exponeras för fästingar, avlider fästingarna inom 24-48 timmar efter att de satt sig. Detta sker oftast innan fästingen når maximal storlek, varför risken för överföring av sjukdom minimeras men kan ej uteslutas. Då fästing avlidit lossnar den oftast, de som inte lossnar kan avlägsnas genom att dra i fästingen.

Det finns inga tillgängliga data på hur bad/schamponering påverkar effektiviteten av produkten hos katt.

Ett bad i veckan varande i 1 minut minskar varaktigheten av den insektsdödande effekten mot loppor med en vecka baserat på information tillgänglig för hund.

För optimal kontroll av lopp-problem i hushåll med flera djur, skall alla hundar och katter i hushållet behandlas med ett lämplig insektsdödande läkemedel.

Vid behandling av allergisk hudinflammation orsakad av loppor, rekommenderas behandling en gång i månaden av det allergiska djuret och övriga hundar och katter i hushållet.

Undvik att läkemedlet kommer i kontakt med djurets ögon. Vid oavsiktlig ögonkontakt skölj ögat omedelbart med rikliga mängder vatten.

Applicera ej på sår eller skadad hud.

Djuret skall vägas noggrant innan behandling.

Det är viktigt att produkten appliceras på ett område där djuret inte kommer åt att slicka samt att se till att djur inte slickar varandra efter behandling.

Inga oönskade effekter observerades i säkerhetsstudier på katter över 2 månader som väger över 1 kg behandlade med fem gånger den terapeutiska dosen en gång per månad i tre månader. Risken för biverkningar (se avsnitt BIVERKNINGAR) kan öka vid överdosering.

I laboratoriestudier med fipronil har inga fosterskadande eller missbildande effekter påvisats.

Det finns inga studier på produktens effekter på dräktiga eller digivande katter. Bör endast användas på dräktiga eller digivande katter då detta rekommenderats av veterinär efter en risk/nytta bedömning.

Varningar för användaren:

Denna produkt kan orsaka irritation på slemhinnor och ögon. Undvik därför kontakt med munhåla och ögon.

Vid oavsiktlig ögonkontakt skölj ögat omedelbart med rikliga mängder vatten. Om ögonirritation kvarstår, uppsök läkare och visa denna information eller etiketten.

Undvik att komma i kontakt med läkemedlet med fingrarna. Om fingrarna kommer i kontakt med läkemedlet, tvätta med tvål och vatten. Tvätta händerna efter användning.

Ät, drick eller rök inte under appliceringen.

Personer som är överkänsliga för fipronil, dimetylsulfoxid eller något hjälpämne, skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.

Behandlade djur skall inte beröras innan applikationsstället torkat och låt inte barn leka med djuret tills applikationsstället torkat. Det rekommenderas att djuret inte behandlas dagtid utan istället på kvällen och att djuret efter behandling inte tillåts sova tillsammans med djurägaren, speciellt inte barn.

Förvara pipetter i originalförpackningen tills de är färdiga att använda, och kasta bort använda pipetter omedelbart.

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

Fipronil kan ha en negativ påverkan på vattenlevande organismer. Förorena inte dammar, vattendrag eller diken med produkten eller tomma förpackningar.

16.3.2021

Vita polypropenpipetter med kork tillverkad av polyeten eller polyoximeten. Varje 0,5 ml pipett finns i en tredelad polyetentereftalat/aluminium/LDPE-påse.

Kartongen innehåller 1, 3, 6, 10, 20 eller 30 pipetter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.

Finland

KRKA Finland Oy

Tel: + 358 20 754 5330

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenien