Pakkausseloste

FRONTPRO tuggtablett 11,3 mg, 28,3 mg, 68 mg, 136 mg

DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

FRONTPRO 11 mg tuggtabletter för hund (2–4 kg)

FRONTPRO 28 mg tuggtabletter för hund (>4–10 kg)

FRONTPRO 68 mg tuggtabletter för hund (>10–25 kg)

FRONTPRO 136 mg tuggtabletter för hund (>25–50 kg)

DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

Varje tuggtablett innehåller:

FRONTPRO

Afoxolaner (mg)

tuggtabletter för hund 2–4 kg

11,3

tuggtabletter för hund >4–10 kg

28,3

tuggtabletter för hund >10–25 kg

68

tuggtabletter för hund >25–50 kg

136

Fläckig röd till rödbrun rund tablett (för hund 2–4 kg) eller rektangulär tablett (för hund >4–10 kg, >10–25 kg och >25–50 kg).

ANVÄNDNINGSOMRÅDEN

Behandling mot loppor hos hund (Ctenocephalides felis och C. canis) som varar i minst 5 veckor.

Behandling mot fästingar hos hund (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). En behandling dödar fästingar i upp till en månad.

Loppor och fästingar måste sätta sig fast på hunden och starta en måltid för att få i sig den aktiva substansen.

KONTRAINDIKATIONER

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

BIVERKNINGAR

Neurologiska tecken (kramper, bristande samordning av muskelrörelser samt muskeldarrningar), klåda, håglöshet, aptitlöshet och lindriga effekter i mag-tarmkanalen (kräkningar, diarré) har rapporterats i mycket sällsynta fall. De rapporterade biverkningarna var oftast övergående och kortvariga.

Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:

- mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)

- vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)

- mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)

- sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)

- mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)

Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.

DJURSLAG

Hund.

DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR

Ges i munnen.

Dosering:

Läkemedlet ges enligt följande tabell för att uppnå en dos om 2,7–7 mg per kg kroppsvikt:

Hundens kroppsvikt (kg)

Tuggtablett, styrka och antal

FRONTPRO 11 mg

FRONTPRO

28 mg

FRONTPRO

68 mg

FRONTPRO 136 mg

2–4

1

>4–10

1

>10–25

1

>25–50

1

För hundar som väger mer än 50 kg, använd lämplig kombination av tuggtabletter med olika eller samma styrka.

Dela inte tabletten.

Behandlingsschema:

Behandling mot loppor och fästningar:

För optimal kontroll av lopp- och fästingangrepp ska produkten administreras en gång per månad under lopp- och/eller fästingsäsong, baserat på lokal förekomst av loppor och/eller fästingar.

ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

FRONTPRO tabletter är tuggbara, har biffsmak och är smakliga för de flesta hundar. Om hunden inte direkt accepterar tabletten kan den ges med foder.

KARENSTIDER

Ej relevant.

SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

SÄRSKILDA VARNINGAR

Särskilda varningar för respektive djurslag:

Parasiterna måste starta en måltid på hunden för att få i sig afoxolaner. Risk för överföring av parasitburna sjukdomar kan därför inte uteslutas.

Vid behandling av parasitangrepp bör alla djur som kommer i kontakt med det angripna djuret behandlas samtidigt med en lämplig produkt.

Alla stadier av loppor kan angripa hundens bädd och andra vanliga viloplatser såsom mattor och stoppade möbler. Vid omfattande loppangrepp och när bekämpningsåtgärderna påbörjas bör dessa områden behandlas med ett lämpligt insektsdödande medel och därefter dammsugas regelbundet.

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:

Då studier saknas skall veterinär rådfrågas före behandling av hundar yngre än 8 veckor eller som väger mindre än 2 kg.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

För att förhindra att barn får tillgång till läkemedlet, avlägsna enbart en tuggtablett i taget från blistret. Lägg tillbaka blistret med kvarvarande tuggtabletter i kartongen.

Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.

Dräktighet och digivning:

Laboratoriestudier på råtta och kanin har inte visat fosterskadande effekter, eller några negativa effekter på reproduktionsförmågan hos hannar eller honor.

Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts vid dräktighet och digivning eller hos avelshundar. Rådfråga veterinär innan behandling under dräktighet och laktation eller användning till avelshundar.

Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):

Inga biverkningar observerades hos friska beaglevalpar äldre än 8 veckor som behandlades med 5 gånger maximal dos upprepat 6 gånger i 2 till 4 veckors intervall.

SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

21.9.2021

Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu /.

Afoxolaner är en insekts- och kvalsterdödande substans tillhörande isoxazolin-familjen.

FRONTPRO har effekt mot vuxna loppor och mot flera fästingarter såsom Dermacentor reticulatus och D. variabilis, Ixodes ricinus och I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, och Haemaphysalis longicornis.

FRONTPRO dödar loppor inom 8 timmar och fästingar inom 48 timmar.

Läkemedlet dödar loppor innan de hunnit lägga ägg och förebygger därför loppkontamination i hushållet.

NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 

55216 Ingelheim/Rhein

TYSKLAND 

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning:

Vetcare Oy 

Puh/Tel: + 358201443360