Pakkausseloste

BASIRON AC gel 5 %

Tilläggsinformation

Basiron AC 5 % gel

bensoylperoxid

Allmänna direktiv

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

  • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
  • Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
  • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
  • Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.

I denna bipacksedel finns information om följande

  1. Vad Basiron AC är och vad det används för
  2. Vad du behöver veta innan du använder Basiron AC
  3. Hur du använder Basiron AC
  4. Eventuella biverkningar
  5. Hur Basiron AC ska förvaras
  6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad produkten är och vad den används för

Basiron AC gel är avsedd för lokalbehandling av akne.

Bensoylperoxid som ingår i Basiron AC gel förhindrar tillväxten av acnebakterien Cutibacterium acnes och främjar fjällningen.

Bensoylperoxid som finns i Basiron AC kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Vad du behöver veta innan produkten används

Använd inte Basiron AC:

Endast för utvärtes bruk.

Varningar och försiktighet

Bensoylperoxid kan orsaka svullnad och blåsbildning på huden och om något sådant symtom uppträder måste behandlingen avbrytas.

Undvik kontakt med ögon, mun, näsborrar och slemhinnor. I fall gel kommer i kontakt med ögonen, skall de sköljas med mycket vatten.

Vid den första behandlingen kan huden kännas het och efter några dagar kan det förekomma rodnad och fjällning. Dessa symptom är vanligtvis milda och försvinner om behandlingen avbrytes tillfälligt eller behandlingsintervallerna görs glesare. Om hudirritationen, rodnaden eller fjällningen är stark, skall behandlingen avbrytas och läkare kontaktas. Försiktighet skall följas vid applicering av preparatet på halsen eller andra känsliga områden. För överkänslighetsriskens skull får Basiron AC gel inte appliceras på sårig hud. Under behandlingen skall solning och UV-strålning (även solarier) undvikas.

Preparatet kan bleka hår, textilier och andra material.

Andra läkemedel och Basiron AC

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Mediciner, som främjar fjällning, irritation eller uttorkning av huden skall inte användas samtidigt med Basiron AC gel. Bensoylperoxid som ingår i Basiron AC gel motverkar effekten av tretinoin (A-vitaminsyra), och därför bör preparat som innehåller tretinoin inte användas samtidigt med Basiron AC gel.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Uppgift saknas om bensoylperoxid passerar över i bröstmjölk. Därför bör vid användning av Basiron AC gel under amning iakttagas försiktighet och preparatet skall inte användas på bröstområdet, så att barnet inte av misstag blir utsatt för det.

Vid användning av preparatet under graviditet eller amning skall läkare rådfrågas.

Basiron AC 5% gel innehåller 40 mg/g propylenglykol (E1520), som kan orsaka hudirritation.

Hur produkten används

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Före varje behandling skall huden rengöras och torkas ordentligt.

Basiron AC 5 % gel appliceras på hudområden som skall behandlas 1 - 2 gånger dagligen om läkare inte annorlunda föreskriver. För personer med känslig hud rekommenderas behandling en gång dagligen före sängdags.

Om behandlingen med Basiron AC 5 % gel inte hjälper, bör läkare kontaktas.

Om du har använt för stor mängd av Basiron AC

Om du fått i dig läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Följande biverkningar kan förekomma:

Mycket vanliga (hos fler än 1 patient av 10):

  • Torr hy
  • Hudrodnad
  • Fjällning i huden
  • Brännande känsla i huden

Vanliga (mellan 1 patient av 10 och 1 patient av 100):

  • Hudklåda (pruritus)
  • Hudsmärta (smärta, sveda)
  • Hudirritation (irriterande kontakteksem)

Mindre vanliga (mellan 1 patient av 100 och 1 patient av 1000):

  • Allergiskt kontakteksem

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

  • Ansiktssvullnad
  • Allvarliga allergiska reaktioner
    Tecken på allvarliga allergiska reaktioner kan vara:
    • upphöjda och kliande utslag (nässelutslag)
    • svullnad i ansikte, ögon, läppar, tunga eller mun (angioödem), andningssvårigheter
    • svimning.

Symtomen är vanligen reversibla, om man minskar antalet behandlingstillfällen eller slutar behandlingen. Om symtomen är besvärande eller om du får ansiktssvullnad eller allvarliga allergiska reaktioner, avbryt behandlingen och kontakta läkare.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets‐ och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Hur produkten ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst +25ºC. Förvaras i skydd mot kyla.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration:

  • Den aktiva substansen är vattenhaltig bensoylperoxid motsvarande vattenfri bensoylperoxid 50 mg/g.
  • Övriga innehållsämnen är propylenglykol (E1520), glycerol, akrylatcopolymer, karbomer 940, natriumedetat, Poloxamer 182, dokusatnatrium, vattenfri kolloidal kieseldioxid, natriumhydroxid och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:

Vit till benvit, mjuk gel.40 g och 60 g tuber.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:

Innehavare av godkännande för försäljning:
Galderma Nordic AB
Seminariegatan 21
752 28 Uppsala
Sverige

Tillverkare:
Laboratoires Galderma
ZI Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran
Frankrike

Denna bipacksedel ändrades senast den 19.10.2020

Texten ändrad

19.10.2020