Celluvisc 1,0 % silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus

karmelloosinatrium

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Tätä lääkettä saa apteekista ilman lääkemääräystä. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.
• Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.

1. Mitä Celluvisc on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Celluvisc-valmistetta

3. Miten Celluvisc-valmistetta käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Celluvisc-valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Celluvisc on kyynelnesteen korvaaja, joka sisältää karmelloosinatrium-nimistä voiteluainetta. Celluvisc-silmätippoja käytetään kuivista silmistä johtuvien oireiden hoitoon (kuten arkuus, polttelu, ärsytys ja kuivuus), jotka johtuvat siitä, että kyynelnestettä ei muodostu tarpeeksi, jotta silmät pysyisivät kosteina.

Karmelloosinatriumia, jota Celluvisc sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

Älä käytä Celluvisc-valmistetta

• jos olet allerginen karmelloosinatriumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).

Varoitukset ja varotoimet

• jos käytät piilolinssejä, ne on otettava pois ennen Celluvisc-valmisteen käyttöä. Piilolinssit saa panna takaisin silmään 15 minuutin kuluttua annostelusta.
• Jos silmässä esiintyy ärsytystä, kipua, punoitusta tai näköhäiriöitä tai jos oireesi pahenevat, lopeta lääkkeen käyttö ja ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
• Kerta-annospakkauksen kärkiosa ei saa koskettaa silmää tai muita pintoja epäpuhtauksien ja silmän mahdollisen vahingoittumisen välttämiseksi.

Muut lääkevalmisteet ja Celluvisc 

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.

Jos käytät muita silmätippoja, jätä niiden annostelun ja Celluvisc-valmisteen annostelun väliin vähintään 15 minuuttia.

Raskaus ja imetys

Celluvisc-valmistetta voi käyttää raskauden ja imetyksen aikana.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Celluvisc voi aiheuttaa ohimenevää näön hämärtymistä, mikä voi tyypillisesti kestää 1–15 minuuttia. Jos sinulla esiintyy näön hämärtymistä, autolla saa ajaa ja koneita käyttää vasta kun näkökyky on selkeä.

Lääkkeet voivat heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai suorittaa erityistä tarkkaavaisuutta vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Celluvisc-valmiste annostellaan silmän pinnalle. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.

Suositeltu annos on 1–2 Celluvisc-tippaa hoidettavaan silmään/hoidettaviin silmiin tarvittaessa.

Tarkista ennen käyttöä, että kerta-annospakkaus on ehjä. Liuos on käytettävä välittömästi avaamisen jälkeen.

Pese kädet ennen käyttöä.

1. Irrota yksi kerta-annospakkaus liuskasta.
2. Pidä kerta-annospakkaus pystyasennossa (siiveke ylhäällä) ja taita siiveke irti.
3. Vedä varovasti alaluomea alaspäin, jolloin muodostuu tasku. Käännä kerta-annospakkaus ylösalaisin ja purista tippa kumpaankin silmään. Räpäytä silmiä muutaman kerran.

Älä käytä kerta-annospakkausta uudestaan, vaikka sinne jäisi liuosta. On erittäin tärkeää, että hävität kerta-annospakkauksen etkä säilytä sitä.

Jos käytät enemmän Celluvisc-valmistetta kuin sinun pitäisi

Yliannostus ei ole vaarallista. Jos sinua huolestuttaa, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.

Jos unohdat käyttää Celluvisc-valmistetta

Annostele seuraava annos tarpeen mukaan tai sitten, kun on aika annostella apteekin tai lääkärin neuvoma seuraava annos. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Seuraavia haittavaikutuksia ja kliinisesti merkittäviä haittatapahtumia raportoitiin kliinisissä tutkimuksissa:

Yleiset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä):

• silmän ärsytys (mukaan lukien polttelu ja epämukava tunne)
• silmäkipu
• silmien kutina
• näköhäiriö.

Markkinoille tulon jälkeiset tiedot

Seuraavista haittavaikutuksista ja kliinisesti merkittävistä haittatapahtumista on ilmoitettu markkinoille tulon jälkeen:

Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta):

• allergiset reaktiot (mukaan lukien silmän tai silmäluomen turpoaminen)
• näön hämärtyminen
• lisääntynyt kyynelnesteen eritys (kyynelvuoto)
• silmän rähmäisyys
• silmäluomen karstoittuminen ja/tai lääkejäämiä silmäluomessa
• tunne vierasesineestä silmässä
• silmän/silmäluomen punoitus
• näön heikentyminen
• silmän pintaan syntyvä vaurio kerta-annospakkauksen kärjen kosketuksen seurauksena.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä kerta-annospakkauksen siivekkeessä, foliopussissa tai pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Säilytä alle 25 ºC.

Pidä kerta-annospakkaukset pussissa ja pane pussi takaisin koteloon. Pussi on tarpeen kosteuden häviämisen estämiseksi.

Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.

Älä käytä, jos liuoksen väri muuttuu tai liuos muuttuu sameaksi.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Celluvisc sisältää

• Vaikuttava aine on karmelloosinatrium 10 mg/ml.
• Muut aineet ovat natriumkloridi, natriumlaktaatti, kaliumkloridi, kalsiumklorididihydraatti ja puhdistettu vesi.

Celluvisc-valmisteessa käytettävät ainesosat on valittu siten, että ne vastaavat silmän luonnollisesti tuottamaa kyynelnestettä.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Celluvisc on silmätippaliuos, joka on kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos pienessä läpinäkyvässä pakkauksessa (kuplaa muistuttava kerta-annospakkaus). Kerta-annospakkauksessa on taitettava siiveke. Yksi kerta-annospakkaus sisältää 0,4 ml liuosta.

Yhdessä pakkauksessa on 10, 20, 30, 40, 60 tai 90 kerta-annospakkausta foliopusseissa.

Yhdessä foliopussissa on 10 kerta-annospakkausta.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

AbbVie Oy

Veturitie 11 T 132

00520 Helsinki

Suomi

Valmistaja

Allergan Pharmaceuticals Ireland,

Castlebar Road,

Westport, Co. Mayo,

Irlanti

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 24.09.2024

Muut tiedonlähteet

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Fimean verkkosivuilla https://www.fimea.fi/.

Jos haluat kuunnella tämän pakkausselosteen tai pyytää siitä kopion isotekstisenä, ota yhteys myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan.