Bayvantic vet. 40 mg + 200 mg spot-on, lösning för hund (≤ 4 kg)

Bayvantic vet. 100 mg + 500 mg spot-on, lösning för hund (> 4 kg ≤ 10 kg)

Bayvantic vet. 250 mg + 1250 mg spot-on, lösning för hund (> 10 kg ≤ 25 kg)

Bayvantic vet. 400 mg + 2000 mg spot-on, lösning för hund (> 25 kg ≤ 40 kg)

Bayvantic vet. 600 mg + 3000 mg spot-on, lösning för hund (> 40 kg ≤ 60 kg)

Varje pipett innehåller:

För hund som väger över 60 kg ska en lämplig kombination av pipetter användas.

Klar, gulaktig eller brunaktig lösning.

För hundar som har eller löper risk att drabbas av kombinerade angrepp av loppor, pälsätande löss, fästingar, sandflugor, myggor och stickflugor. Läkemedlet är endast indicerat när behandling mot alla följande parasitarter krävs samtidigt.

För att förebygga och behandla angrepp av loppor (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis) på hund.

Loppor på hund dör inom ett dygn efter behandling. En behandling förhindrar nya loppangrepp under fyra veckor. Läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi mot allergisk dermatit orsakad av loppor (FAD).

Behandling av angrepp av pälsätande löss (Trichodectes canis).

Läkemedlet har en kvarstående dödande och bortstötande effekt mot fästingar (mot Rhipicephalus sanguineus och Ixodes ricinus under fyra veckor och mot Dermacentor reticulatus under tre veckor).

Minskning av risken för att bli smittad av den vektorburna patogenen Ehrlichia canis genom en bortstötande och dödande effekt mot den smittspridande fästingen Rhipicephalus sanguineus, vilket minskar risken för ehrlichios hos hund. Det har påvisats att riskminskningen börjar vid tre dagar efter appliceringen av läkemedlet och varar i fyra veckor.

Fästingar som finns på hunden vid behandlingstillfället kanske inte dör inom två dagar utan förblir sittande kvar och är synliga. Därför rekommenderas det att ta bort synliga fästingar redan vid behandlingstillfället för att förhindra att de biter sig fast och suger blod.

En behandling tillhandahåller bortstötande (förhindrar insektsstick) effekt mot sandflugor (Phlebotomus papatasi under två veckor och Phlebotomus perniciosus under tre veckor), mot myggor beroende på art under två veckor (Aedes aegypti) eller fyra veckor (Culex pipiens) och mot stickflugor (Stomoxys calcitrans) under fyra veckor.

Minskning av risken för smittspridning av infektion med den vektorburna patogenen Leishmania infantum genom bortstötande effekt (förhindrar insektsstick) mot sandflugan (smittspridare Phlebotomus papatasi under två veckor och smittspridare Phlebotomus perniciosus under tre veckor, vilket minskar risken för leishmaniasis hos hund. Det är fråga om indirekt effekt eftersom läkemedlet verkar mot smittspridaren.

Eftersom data saknas ska valpar yngre än 7 veckor eller mindre än 1,5 kg ej behandlas. Lämpligt läkemedel ska väljas enligt hundens vikt, se doseringstabellen.

Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något av hjälpämnena.

Får inte användas på katt.

Hund:

¹ Går vanligtvis över av sig själv.

² Hos hundar som är känsliga för permetrin.

³ Vid oavsiktligt oralt intag hos hund. Det finns ingen specifik antidot; symtomatisk behandling rekommenderas.

⁴ Övergående.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

webbplats: https://www.fimea.fi/sv/veterinar

Hund.

Spot-on.

Den minsta rekommenderade dosen är:

10 mg imidakloprid/kg kroppsvikt och 50 mg permetrin/kg kroppsvikt.

Doseringsschema:

För hundar som väger över 60 kg ska en lämplig kombination av pipetter användas.

Underdosering kan leda till ineffektiv behandling och kan gynna utvecklingen av resistens.

För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt.

Fästingar, loppor:

Behov och frekvens av återbehandling(ar) ska baseras på lokal epidemiologisk situation och djurets levnadssätt.

Pälsätande löss:

Ett nytt veterinärbesök rekommenderas 30 dagar efter behandling av pälsätande löss eftersom en del hundar kan behöva en behandling till.

Sandflugor:

För att skydda hunden för hela sandflugsäsongen, ska behandlingen fortsättas enligt dessa instruktioner under hela säsongen.

Endast för utvärtes bruk.

Applicera endast på oskadad hud.

Undvik att applicera för stora mängder på sådana ställen varifrån lösningen lätt rinner ner på sidan av hunden.

Administreringssätt

Ta ut pipetten ur förpackningen. Håll pipetten upprätt. Vrid och dra av locket. Vänd locket och sätt det på pipetten. Vrid om för att bryta förseglingen och avlägsna sedan locket från pipetten. Se bild 1.

Hund upp till 10 kg kroppsvikt:

Hunden ska stå upp och stilla. Dela pälsen mellan skulderbladen så att huden blir synlig. Placera pipettens topp på huden och kläm pipetten kraftigt flera gånger tills innehållet är tömt direkt på huden. Se bild 2.

Hund över 10 kg kroppsvikt:

Hunden ska stå upp och stilla. Pipettens innehåll appliceras på fyra ställen utmed ryggen från skulderbladen till svansroten. Dela pälsen vid varje ställe så att huden blir synlig. Placera pipettens topp på huden och kläm lätt på pipetten för att pressa ut en del av innehållet direkt på huden. Se bild 3.

Endast för enspråkiga förpackningar: Bilderna visas nedan.

Endast för flerspråkiga förpackningar: Bilderna visas i slutet av bipacksedeln.

Bild 1

Bild 2

Bild 3

Ej relevant.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Får ej frysas.

Förvaras torrt och vid högst 30 ºC efter öppning av aluminiumpåsen.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på pipetten, aluminiumpåsen och kartongen efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Särskilda varningar:

Användning av läkemedlet rekommenderas minst tre dygn före den förväntade exponeringen för patogenen Ehrlichia canis. I studier har påvisats att risken för ehrlichios minskar tre dygn efter att behandlingen har påbörjats hos hundar som utsätts för Rhipicephalus sanguineus-fästingar som bär på patogenen E. canis, och att läkemedlets effekt varar i fyra veckor.

Omedelbart skydd mot sandflugsbett har inte dokumenterats. Hundar behandlade för att minska risken för Leishmania infantum-infektionen som smittas av Phlebotomus perniciosus-sandflugor ska hållas i en skyddad miljö de första 24 timmar efter den första applikationen av läkemedlet.

För att reducera nya angrepp av loppor rekommenderas behandling av alla hundar i samma hushåll. Även andra djur som lever i samma hushåll bör behandlas med en lämplig produkt. För att bryta parasitens livscykel i hundens omgivning rekommenderas dessutom ett bekämpningsmedel verksamt mot fullvuxna loppor samt larvstadier av loppor.

Effekten kvarstår även om djuret blir vått. Långvarigt badande bör dock undvikas. Om djuret ofta blir vått, kan den kvardröjande effekten reduceras. Om det är nödvändigt att schamponera hunden, rekommenderas detta före applicering av läkemedlet eller minst två veckor efteråt för att säkra läkemedlets effekt.

Möjligheten att andra djur i samma hushåll kan vara en källa till återinfektion med loppor, pälsätande löss, fästingar, myggor och flugor bör övervägas, och dessa bör vid behov behandlas med en lämplig produkt.

Ett läkemedel med smalt spektrum bör användas då det inte finns risk för sekundär infektion. Användning av läkemedlet bör baseras på lokal information om känslighet hos målparasiterna om sådan finns.

Onödig användning av antiparasitära medel eller användning som avviker från givna instruktioner i bipacksedeln kan öka urvalstrycket för resistensutveckling och leda till minskad effekt. Ett beslut om att använda läkemedlet bör baseras på bekräftelse av parasitarten och bördan, eller på risken för angrepp baserat på dess epidemiologiska egenskaper för varje enskilt djur.

I Europa har resistens mot pyretroider rapporterats i enstaka fall av Rhipicephalus sanguineus och Stomoxys calcitrans. Nuvarande kunskap tyder på att resistens hos båda parasiter orsakas av genmutationer på målstället men även andra faktorer, såsom metabolisk avgiftning, kan ha en inverkan.

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:

Försiktighet ska iakttas för att undvika att innehållet i pipetten kommer i kontakt med hundens ögon eller mun.

Det är viktigt att administrera läkemedlet korrekt enligt instruktionerna i avsnitt Administreringssätt. Det är särskilt viktigt att se till att det behandlade djuret eller andra djur som det behandlade djuret är i kontakt med inte kan slicka på appliceringsstället och därmed svälja läkemedlet.

Använd inte på katt.

På grund av kattens unika fysiologi och dess oförmåga att metabolisera vissa ämnen, inklusive permetrin, är läkemedel extremt giftig för katter och användning kan leda till kattens död. För att förhindra att katter av misstag exponeras för läkemedlet ska behandlade hundar hållas borta från dessa tills applikationsstället är torrt. Det är viktigt att försäkra sig om att katten inte slickar appliceringsstället hos en hund som behandlats med detta läkemedel. Om detta händer kontakta veterinär omedelbart.

Kontakta din veterinär innan du använder läkemedlet på sjuka eller försvagade hundar.

Som regel dör fästingar och faller av värddjuret inom 24‑48 timmar efter angrepp utan att suga blod. Enstaka bett av fästingar kan inte uteslutas efter behandling. Överföring av infektionssjukdomar kan därför inte helt uteslutas i ogynnsamma omständigheter. Skyddet kan vara otillräckligt under de första timmarna/dagarna efter administreringen av läkemedlet. Läkemedlet har emellertid en bortstötande verkan (förhindrar blodsugning) mot fästingar, sandflugor och myggor genom att förhindra parasiterna att ta ett blodmål och således förminskar risken att hunden får en vektorförmedlad sjukdom (CVBD-infektion som borrelios, rickettsios, ehrlichios eller leishmaniasis).

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Undvik att läkemedlet kommer i kontakt med hud, ögon och mun.

Intag av mat och dryck samt rökning ska undvikas vid behandlingstillfället.

Tvätta händerna noggrant efter behandling.

Vid hudkontakt tvätta omedelbart med tvål och vatten.

Personer med känd hudkänslighet kan vara extra känsliga för produkten.

Personer med känd överkänslighet mot imidakloprid och permetrin bör administrera läkemedlet med försiktighet.

Kliniska symtom som i mycket sällsynta fall kan förekomma innefattar övergående stickande eller brännande känsla i huden eller känselbortfall.

Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, skölj omsorgsfullt med vatten.

Om hud- eller ögonirritation kvarstår, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller förpackningen.

Svälj inte läkemedlet. Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.

Särskilt barn ska inte handskas med nybehandlade hundar förrän applikationsstället har torkat. Detta kan säkerställas genom att t.ex. behandla djuren på kvällen. Nybehandlade hundar ska inte tillåtas att sova tillsammans med sina ägare, särskilt inte barn.

För att förhindra barn att få tillgång till pipetterna, förvara pipetterna i originalförpackningen tills de ska användas och kassera använda pipetter genast efter användning.

Varningen nedan gäller endast för läkemedel till hundar över 10 kg:

Laboratoriestudier på kaniner och råttor med hjälpämnet N-metylpyrrolidon har visat tecken på fetotoxiska effekter. Läkemedlet bör inte administreras av gravida kvinnor och kvinnor som misstänks vara gravida. Kvinnor i fertil ålder bör använda personlig skyddsutrustning i form av handskar när de hanterar läkemedlet.

Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:

Låt under inga omständigheter behandlade hundar vistas i ytvatten under 48 timmar efter behandlingen, eftersom läkemedlet är skadligt för vattenlevande organismer.

Läkemedel som innehåller permetrin är giftiga för honungsbin.

Andra försiktighetsåtgärder:

Lösningsmedlet i detta läkemedel kan ge fläckar på vissa material inklusive produkter av läder, textiler, plast och behandlade ytor. Låt appliceringsstället torka innan kontakt med dessa material.

Dräktighet och digivning:

Läkemedlet kan användas under dräktighet och digivning.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Inga kända.

Överdosering:

Inga kliniska symtom observerades hos friska valpar eller vuxna hundar efter att de hade blivit behandlade med femfaldiga överdoser eller hos valpar vars mödrar behandlats med trefaldiga överdoser av läkemedlet.

Viktiga blandbarhetsproblem:

Inga kända.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Detta läkemedel bör inte släppas ut i vattendrag på grund av att imidakloprid och permetrin kan vara farliga för fiskar och andra vattenlevande organismer.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

04.06.2025

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Detta läkemedel är ett ektoparasitmedel för topikal användning som innehåller imidakloprid och permetrin. Denna kombination verkar som insekticid, akaricid och som ett bortstötande medel.

Imidakloprid är effektivt mot fullvuxna loppor samt loppor i larvstadie. Imidakloprid har ytterligare en dödande effekt mot vuxna loppor och loppor i larvstadie i den behandlade hundens omgivning. Loppor i larvstadie i hundens omedelbara omgivning dör när de kommer i kontakt med den behandlade hunden.

Innehavare av godkännande för försäljning och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

Elanco Animal Health GmbH

Alfred-Nobel-Str. 50

40789 Monheim

Tyskland

Tel.: +358 753252088

PV.FIN@elancoah.com

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

Projensdorfer Str. 324

24106 Kiel

Tyskland