Pakkausseloste

SCALIBOR VET medicinskt halsband 0,76 g, 1 g

DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Scalibor vet 0,76 g medicinskt halsband för hund

Scalibor vet 1 g medicinskt halsband för hund

DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

Varje vitt halsband innehåller:

Aktiv substans:

48 cm i längd (19 g): Deltametrin 0,76 g

65 cm i längd (25 g): Deltametrin 1,0 g

Hjälpämne(n):

48 cm i längd (19 g): Titandioxid (E171): 0,285 g

65 cm i längd (25 g): Titandioxid (E171): 0,375 g

Vitt slätt halsband med ett plastspänne i ena änden.

ANVÄNDNINGSOMRÅDEN

Förebyggande mot fästingangrepp (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) under en tid av fem till sex månader.

Förebyggande av blodsugning från fjärilmyggor (Phlebotomus perniciosus) under en tid av fem till sex månader.

Förebyggande av blodsugning från adulta myggor (Culex pipiens pipiens) under en tid av sex månader.

KONTRAINDIKATIONER

Använd inte till valpar yngre än sju veckor.

Använd inte till hundar med hudskador.

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.Använd inte till katter.

ANVÄND INTE TILL KATTER

BIVERKNINGAR

Hund:

Sällsynta

(1 till 10 av 10 000 behandlade djur):

Lokala hudreaktioner (t.ex. klåda/kliande, hudrodnad/utslag, håravfall)1
Överkänslighetsreaktion1

Mycket sällsynta

(färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade):

Förändrat beteende (t.ex. slöhet eller hyperaktivitet) 2 
Gastrointestinala symtom (t.ex kräkningar, diarré, ökad salivavsöndring) 
Neurologiska symtom (t.ex.  ataxi och muskeltremor) 3

1 omfattar nacken eller huden i allmänhet, vilket kan tyda på en lokal eller allmän överkänslighetsreaktion

2 ofta i kombination med hudirritation

3 avklingar inom 48 timmar efter att halsbandet tagits av

 

Om biverkningar inträffar, skall halsbandet tas av. Endast symptomen kan behandlas efterson känt motgift saknas.

 

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea 

webbplats: https://www.fimea.fi/sv/veterinar

DJURSLAG

Hund.

DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR

Halsband med en längd av 48 cm används till små och medelstora hundar.

Halsband med en längd av 65 cm används till större hundar.

Halsbandet fästes runt hundens hals.

Ett halsband per hund.

För kutan användning.

ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

Tag ut halsbandet ur den förseglade innerpåsen. Justera halsbandet kring hundens hals utan att dra åt för hårt. Två fingrar i bredd ska få plats mellan halsbandet och hundhalsen. För in den fria änden i spännet och klipp bort eventuellt överflödig längd utöver fem cm.

 

KARENSTIDER

Ej relevant.

SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 °C.

Förvara innerpåsen i ytterkartongen.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och innerpåsen efter Exp. Utgångsdatumet är sen sista dagen i angiven månad.

SÄRSKILDA VARNINGAR

Särskilda varningar:

Eftersom halsbandet utövar sin fulla effekt efter en vecka, bör halsbandet sättas på en vecka innan djuret förväntas bli exponerat för angrepp.

I sällsynta fall kan fästingar förekomma på en hund som bär halsbandet. Överföring av infektionssjukdom via fästingar eller fjärilmyggor kan under ogynnsamma omständigheter därför inte helt uteslutas.

Det har inte undersökts hur schampotvätt påverkar effektens varaktighet.

 

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:

Om hudlesioner iakttas ska halsbandet tas av tills dess att symtomen försvunnit.

 

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Tvätta händerna med tvål och kallt vatten efter tillpassning av halsbandet.

Personer som är överkänsliga mot trifenylfosfat ska undvika kontakt med halsbandet och det behandlade djuret. Rådgör med läkaren vid överkänslighetsreaktioner. Detta läkemedel innehåller deltametrin som kan orsaka övergående stickningar, klåda och fläckig rodnad på exponerad hud. 

Tillåt inte barn, särskilt barn yngre än 2 år, att hantera halsbandet, leka med det eller stoppa det i sin mun. 

Se till att små barn inte tillåts ha långvarig intensiv kontakt, t.ex. sova, med en hund som bär halsbandet.

Förvara innerpåsen med halsbandet i ytterkartongen tills dess att halsbandet ska användas.

 Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:Även om normal kontakt med vatten inte minskar effekten hos halsbandet, bör halsbandet alltid tas av innan hunden ska simma eller bada, eftersom den aktiva substansen är skadlig för fisk och vattenlevande organismer. Hunden skal avhållas från bad under de första fem dagarna efter halsbandets applicering. 

 

Dräktighet

Kan användas under dräktighet.

 

Digivning

Kan användas under digivning

 

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Använd inte tillsammans med andra ektoparasiticida medel innehållande organofosfater.

 

Överdosering:

Skulle hunden tugga i sig av halsbandet kan följande symtom förväntas uppträda:

Okoordinerade rörelser, skakningar (tremor), salivering, kräkningar och stelhet i bakdelen.

Dessa symtomen klingar vanligtvis av inom 48 timmar. Om nödvändigt kan Diazepam användas för symtomatisk behandling.

 

Viktiga blandbarhetsproblem:

Inga kända.

SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Detta läkemedel bör inte släppas ut i vattendrag på grund av att deltametrin kan vara farligt för fiskar och andra vattenlevande organismer.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med mediciner som inte längre används.

DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

12.12.2023

 

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederländerna

 

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederländerna

eller 

Intervet Productions S.A.

Rue de Lyons

27460 Igoville

Frankrike


Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

Finland 

MSD Animal Health Oy

Tel: + 358 10 2310 750