Pakkausseloste

SCALIBOR VET lääkepanta 0,76 g, 1 g

ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI

Scalibor vet 0,76 g lääkepanta koiralle

Scalibor vet 1 g lääkepanta koiralle

VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET

Yksi valkoinen panta sisältää:

Vaikuttava aine:

48 cm (19 g): Deltametriini 0,76 g

65 cm (25 g): Deltametriini 1,0 g

Apuaineet:

48 cm (19 g): Titaanidioksidi (E171): 0,285 g

65 cm (25 g): Titaanidioksidi (E171): 0,375 g

Valkoinen sileä panta, jossa on muovinen solki toisessa päässä.

KÄYTTÖAIHEET

Puutiaistartunnan (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) ennaltaehkäisy 5-6 kuukauden ajan.

Estää hietasääskiä (Phlebotomus perniciosus) imemästä verta 5-6 kuukauden ajan.

Estää aikuisia Culex pipiens pipiens -hyttysiä imemästä verta. Vaikutus kestää 6 kuukautta.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää alle 7 viikon ikäisille pennuille.

Ei saa käyttää koirille, joilla on ihovaurioita.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

Ei saa käyttää kissoille.

EI KISSOILLE

HAITTAVAIKUTUKSET

Koira:

Harvinainen

(1–10 eläintä 10 000 hoidetusta eläimestä):

Paikalliset ihoreaktiot (esim. kutina/raapiminen, punoitus/ihottuma, karvanlähtö)1

Yliherkkyysreaktio1

Hyvin harvinainen

(< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina):

Käytöshäiriöt (esim. unisuus, yliaktiivisuus)2

Ruoansulatuskanavan oireet (esim. oksentelu, ripuli, syljen liikaeritys)

Neurologiset oireet (esim. ataksia, lihasvapina)3

1 kaulalla ja yleisesti iholla, mikä voi viitata paikalliseen tai yleiseen yliherkkyysreaktioon

2 usein tähän liittyy ihoärsytys

3 lievenevät 48 tunnin sisällä pannan poistosta

Jos edellä mainittuja oireita havaitaan, tulee panta poistaa. Hoito on oireenmukaista, koska spesifistä vasta-ainetta ei tunneta.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

KOHDE-ELÄINLAJI

Koira.

ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN

48 cm:n pituista pantaa tulisi käyttää pienille tai keskikokoisille koirille.

65 cm:n pituista pantaa tulisi käyttää suurikokoisille koirille.

Laitetaan koiran kaulan ympärille.

Yksi panta koiraa kohti.

Iholle.

ANNOSTUSOHJEET

Panta otetaan suljetusta suojapussista ja asetetaan koiran kaulan ympärille siten, että pannan ja koiran kaulan väliin mahtuu kaksi sormea vierekkäin. Pannan toinen pää pujotetaan soljen läpi, yli 5 cm:n mittainen ylijäävä osa leikataan pois.

image2.png

VAROAIKA

Ei oleellinen.

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä alle 25 °C.

Säilytä suojapussi pahvikotelossa.

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu kotelossa ja pussissa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

ERITYISVAROITUKSET

Erityisvaroitukset:

Koska panta saavuttaa täyden tehonsa viikon kuluttua, panta tulisi asettaa yhtä viikkoa ennen kuin koira todennäköisesti altistuu loistartunnalle.

Yksittäistapauksissa puutiaisia saattaa kiinnittyä koiraan pannasta huolimatta, joten puutiaisten tai hietasääskien levittämien infektiotautien tartuntaa ei voida täysin sulkea pois.

Shampoopesun vaikutusta tehon kestoon ei ole tutkittu.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Jos koira saa ihovaurioita, poista panta ja aseta uudelleen vasta oireiden hävittyä.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Pannan asettamisen jälkeen kädet on pestävä saippualla ja kylmällä vedellä.

Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä trifenyylifosfaatille, tulee välttää kosketusta lääkepannan ja käsitellyn eläimen kanssa. Ota yhteyttä lääkäriin, jos saat yliherkkyysreaktioita.

Tämä eläinlääke sisältää deltametriiniä, joka voi aiheuttaa ohimenevää pistelyä, kutinaa ja läiskittäistä punoitusta altistuneella iholla.

Älä anna lasten, varsinkaan alle 2-vuotiaiden, käsitellä pantaa, leikkiä sen kanssa tai laittaa sitä suuhun.

On huolehdittava siitä, etteivät pienet lapset ole pitkään kiinteässä kosketuksessa, esim. nuku, pantaa käyttävän lemmikin kanssa.

Pidä pannan sisältävä pussi pahvikotelossa, kunnes panta otetaan käyttöön.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät ympäristön suojeluun:

Teho ei vähene, vaikka panta joutuisi satunnaisesti kosketukseen veden kanssa. Panta on kuitenkin aina irrotettava ennen koiran päästämistä uimaan, koska vaikuttava aine on haitallinen kaloille ja muille vesieliöille. Ensimmäisen viiden päivän aikana, jolloin koira käyttää pantaa, sitä tulisi estää uimasta.

Tiineys:

Voidaan käyttää tiineyden aikana.

Laktaatio:

Voidaan käyttää imetyksen aikana.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Ei saa käyttää muiden organofosfaatteja sisältävien ulkoloislääkkeiden kanssa.

Yliannostus:

Siinä epätodennäköisessä tapauksessa, että koira pureskelee pantaa, sillä saattaa ilmetä seuraavia oireita: koordinoimattomia liikkeitä, vapinaa, kuolaamista, oksentelua ja takaruumiin jäykkyyttä.

Nämä oireet häviävät yleensä 48 tunnin kuluessa. Diatsepaamia voidaan käyttää oireiden lievittämiseksi, mikäli tarpeen.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Ei tunneta.

ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkettä ei saa joutua vesistöihin, sillä deltametriini saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieliöitä.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY

12.12.2023

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI

Myyntiluvan haltija:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Alankomaat

 

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Alankomaat

tai

Intervet Productions S.A.

Rue de Lyons,

27460 Igoville

Ranska

 

Paikalliset edustajat ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Suomi 

MSD Animal Health Oy

Puh: + 358 10 2310 750